表达谱芯片在医学中的应用教程.ppt

* 2004年8月3 1日Affymetrix公司宣布其仪器（生产基地位于贝德福德）和芯片（生产基地位于萨克拉曼多）均通过了美国TUV审查，获得了ISO认证，这标志着Affymetrix产品的生产、操作、运输及服务均达到了ISO标准 Affymetrix公司分子诊断市场部副总裁Rob Lipshutz说：“我们一直致力将Affymetrix这一卓越的芯片产品用于临床诊断并为此骄傲，而ISO认证正是对我们努力的认可。” * 2004年9月1日，加州，圣 克来拉－ 今天，Affymetrix公司宣布其GeneChip(R) System 3000Dx系统获得欧盟CE认证，成为世界上第一套被批准用于临床诊断的基因芯片系统，这意味着欧洲实验室可以利用Affymetrix技术平台开展芯片诊断，比如Affymetrix公司与其合作伙伴Roche公司联合推出的Roche AmpliChip(TM) CYP450芯片可用于检测对药物反应至关重要的CYP450基因变异情况。 * FDA的这项决议是Affymetrix涉足临床诊断产品的又一个里程碑。FDA对Affymetrix GeneChip? System 3000Dx的认可是在八月获得ISO认证证书和9月在欧盟通过IVD CE之后。这是FDA审核通过的第一个用于IVD的芯片设备，并因此为核酸诊断提供了一个标准化平台 。 * Microarra