120202艾迪莎产品幻灯片(和).pptVIP

* 13年见证，艾迪莎已经成为治疗炎症性肠病的首选药物,13年信赖，艾迪莎以其卓越的疗效及安全性赢得了IBD患者长期应用,13年携手，艾迪莎与消化专家和临床医生共同促进IBD诊治领域的发展,13年相伴，艾迪莎与您同道为IBD患者创建健康的明天！ 始于1999年， 中国IBD领域长期信赖的合作伙伴! * 今天沟通的的主要内容有以下几方面： 1.艾迪莎产品特性 -独特的超微丸缓释颗粒剂特性 -局部靶向释放，发挥4大药理作用 2.艾迪莎卓越的临床疗效 －起效快速诱导缓解 －维持缓解，更高效更安全； 3. 口服5ASA是维持治疗的一线药物 4.IBD权威指南推荐5ASA治疗方案 * 5ASA治疗炎症性肠病的经典药物。1952年，柳氮磺胺吡啶（SASP）首次用于治疗溃疡性结肠炎取得了良好的疗效，半个世纪以来一直是炎症性患者广泛应用的药物。为了增强5-ASA类药物的效力，降低毒性，人们一直在继续寻找更为有效和安全的5-ASA药物。九十年代初，美沙拉秦缓释片剂研发成功，包括时间依赖性片剂和pH依赖性片剂， 使得5-ASA的疗效和安全性提高，片剂也因此得到广泛应用。1999年，在美沙拉嗪片剂的基础上，结合UC的发病机制特点，运用先进的超微丸工艺，研发出美沙拉嗪缓释颗粒剂，即艾迪莎，相比美沙拉嗪片剂，稳定性和疗效上均有大幅提升. * 美沙拉嗪缓释微丸颗粒拥有比片剂更强的稳定性。美沙拉嗪片剂服用后需要先崩解、后释放，其崩解和溶出受肠道动力等因素很大的影响，致使其不能充分有效第覆盖肠道病灶部位，一定程度上影响治疗效果；而美沙拉嗪缓释微丸颗粒只需一次溶解，就能够更快速更广泛充分地覆盖肠道病变黏膜，使治疗效果最大化。 * 美沙拉嗪片剂直径范围大于等于6000μm，普通的微丸颗粒的直径范围有所减小，也有500-1500μm，而艾迪莎?作为国内唯一的5-ASA缓释颗粒剂，运用独创的超微丸缓释Sparklet?技术，制造出直径范围仅有250-500μm颗粒剂。同样是500mg 5-ASA药物，数十个艾迪莎?颗粒相比单一的片剂覆盖肠道黏膜的面积更广而深。 * 我们以pH依赖释放的美沙拉秦片剂为例讲述片剂与颗粒的区别。 pH依赖性美沙拉秦片剂，采用丙烯酸树脂(Eudragit)包裹活性药物，使5-氨基水杨酸能抵达结肠。研究表明，其在回肠末端开始释放5-氨基水杨酸，大部分5-氨基水杨酸可进入结肠。 pH依赖美沙拉秦片剂释放过程：首先，依赖肠道pH值，包裹在最外层高分子物质－丙烯酸树脂先行溶解，形成含有大量赋形剂和药物片剂，之后赋形剂逐步崩解，药物成块状，经过多次崩解后，释放美沙拉秦药物主要成分。发挥药效的时程较为缓慢，并受肠道动力、肠道内容物的影响较大；而同为500mg的数十个艾迪莎?颗粒只在回肠末端一次释放，就能将有效成分5-ASA广泛覆盖病灶黏膜，免除多次释放的时间，起效更为迅速。 * 艾迪莎?具有Sparklet?专利的超微丸缓释技术，Eudragit?－甲基丙烯酸酯聚合物，确保肠道pH依赖靶向释放，艾迪莎的每一颗粒都是一个完整的缓释系统。 外层： Eudragit? L包衣外层，pH＞6.0时释放，有效避免美沙拉嗪在上消化道的吸收，确保美沙拉嗪靶向释放于炎症性肠病的病变部位；中层： Eudragit? S层+美沙拉嗪， pH＞7.0时释放，确保在回肠末端开始溶出美沙拉嗪，并保持在全结肠及直肠持续缓慢释放；内层：中性核心惰性物质，不被吸收，以原形排出体外。 * 艾迪莎?超微丸缓释颗粒在回肠末端溶出起效，确保肠道局部高浓度发挥药效。首先，颗粒完整通过小肠，避免了肠溶片剂有效成分经小肠肝肠循环吸收入血，然后，颗粒随着小肠的紧张性收缩到达回肠末端，此时的肠道pH＞7，颗粒溶出释放有效成分美沙拉嗪；接着随着结肠的分节运动，不断到达结肠和直肠，依赖大于7的肠道pH值，持续释放美沙拉嗪，高浓度覆盖肠道黏膜，充分与病变部位接触；最后，美沙拉嗪完全释放后中性颗粒排出体外。 * 每一个艾迪莎?超微丸颗粒，随着肠道的运动，顺利到达肠道各个部位，即使狭窄的肠道（如回盲结合处）也可快速通过，避免在肠道局部褶皱处滞留； 另外，由于是250-500μm的超微丸缓释颗粒，500mg的艾迪莎?含有数十个颗粒，分散到消化道，并依次到达结肠和直肠，依赖肠道稳定的pH值，持续缓慢释放美沙拉嗪，均匀分布肠道靶部位粘膜。 * 2007年，中华医学会消化病学分会炎症性肠病协作组制定的《对我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见》中指出：溃疡性结肠炎（UC）是一种慢性非特异性结肠炎正，病变主要累及结肠黏膜和黏膜下层。范围多自远端结肠开始，可逆行向近端发展。甚至累及全结肠和末端回肠，呈连续性分布；克罗恩病（CD）：为一种慢性肉芽肿性炎症，病变可累计胃肠道各部位。以末端回肠及其邻近结肠为主，呈穿壁性炎症