西林瓶洗烘灌轧联动线URS文件.doc

用户需求 User Requirement Specification 批准执行签名 下面的签名表示批准及其附件，且表明已经为执行作好了准备。在批准后，任何对本文件的目的或验收标准进行的改变或修正都必须起到改善的作用，并在执行以前就必须取得批准。 URS批准草案（URS Protocol Approval） 姓名 部门 日期/签名 编制 方伟成 审核 批准 目录 1. 目录 3 2. 范围 4 3. 目的 4 4. 整体技术要求 4 5. 各联动线要求 5 5.1法规和指南 5 5.2术语 5 5.3洗瓶机 6 5.3.1描述 6 5.3.2主要要求 6 5.4隧道式灭菌干燥机 11 5.4.1描述 11 5.4.2主要要求 11 5.5直线式灌装加塞机 16 5.5.1描述 16 5.5.2主要要求 16 5.6型轧盖机 20 5.6.1描述 20 5.6.2主要要求 20 范围 2.1此文件所定义的URS是适用于钠钙玻璃模制注射剂瓶洗烘灌封联动线设备。 2.2用文件记录证明钠钙玻璃模制注射剂瓶洗烘灌封联动线设备已适用客户的要求； 2.3本文件将描述制造方和使用方的责任，还包含相关的批准签名，支持文件和其他文件包中的一般要素。同时，完成后所有的支持数据和文件都附在验证文件中。 目的 3.1本文件记录设备的所有要求。 3.2URS的目标是提供相应的文件