唐草片对于HIVAIDS患者治疗作用临床观察(王江蓉).docVIP

唐草片对于HIV/AIDS患者治疗作用的临床观察 王江蓉 陈军 潘承恩 沈银忠 郑毓芳 张仁芳 刘莉 卢洪洲 上海市公共卫生临床中心 感染一科 摘要 【目的】探讨唐草片对HIV/AIDS患者的疗效与安全。【方法】 根据患者HIV病毒不同的阶段，进行分阶段治疗，HIV感染无症状期单独使用唐草片或艾滋病期给予唐草片合并HAART治疗，并设相应对照组，观察患者症状体征的改变、T淋巴细胞亚群的变化和安全性指标。【结果】 在无症状感染期的56例患者中，其中唐草片治疗组34例，对照组22例。治疗一年半中，完成全部访视者42例，其中治疗组31例，对照组11例，治疗前治疗组CD4+T淋巴细胞为368.66±105.23c/ul，治疗后为359.43±87.81 c/ul，治疗前后无显著性差异，对照组治疗前为 356.14±99.61 c/ul，治疗后为289.59±139.27 c/ul，治疗前后差异有统计学意义，CD4+T明显下降。两组组间CD4+T淋巴细胞，在治疗前无统计学差异，治疗后差异有统计学意义。艾滋病期45例患者中，唐草片联合西药组22例，治疗前CD4+T淋巴细胞为236.25±180.32c/ul，治疗后为377.2±249.1 c/ul，治疗前后差异有统计学意义；西药组25例，治疗前为 274.04±132.34 c/ul，治疗后为298.62±130.97c/ul，治疗前后差异无统计学意义。3组治疗组均未观察到明显不良反应。【结论】 唐草片对无症状期HIV感染的CD4细胞具有提高和稳定的作用；对AIDS期的患者，与HAART合用具有协同作用；安全性比较好。 前言 艾滋病(Acquired Immune Deficiency Syndrome，AIDS)即获得性免疫缺陷综合征，是人体感染了人类免疫缺陷病毒HIV(Human Immunodeficiency Virus)所导致的一种传染病。HIV通过破坏人体的免疫系统，尤其是破坏辅助性T淋巴细胞(TH或T4)，使患者细胞免疫功能受损，失去对外界感染的抵抗力，容易发生机会性感染和恶性肿瘤，最终导致死亡。人感染HIV后大致经过急性感染期、无症状HIV感染期、AIDS期三个阶段。艾滋病属中医到“伏气温病”、“疫病”、“虚劳”、“阴阳易”、“积聚”、“凛病”等范畴，中医学早在《内经·素问·四气调神大论》中就提出了“治未病”的思想，强调“防患于未然”。 中成药“唐草片” 是首个获得国家食品药品监督管理局正式批准用于治疗HIV感染的中成药，具有清热解毒，活血益气的功能。本研究运用唐草片治疗HIV感染无症状期和艾滋病期患者，探讨其对HIV感染者症状体征的改变和免疫功能变化和安全性指标。 1 临床资料 1．1 HIV/艾滋病诊断标准艾滋病诊断依据国家标准《HIV／AIDS的诊断标准和处理原则》制订的诊断标准。 1．2 中医辨证标准参照中华人民共和国国家标准《中医临床诊疗术语一证候部分GB／T16751．2—1997(国家技术监督局发布)》、国家药品监督管理局2002年颁布的《中药新药临床研究指导原则》 。 中医辨证：气虚兼夹湿热 气虚证：倦怠乏力、神疲懒言、头晕目眩、面色无华、心悸、自汗，舌质淡或正常，脉象或虚或正常。 兼夹湿热证：脘腹胀闷、身体困重、便溏不爽、身热不扬、舌质红苔黄腻，脉濡数。 气虚证2项，加兼挟症状1项，结合舌脉即可诊断。 1．3 纳入标准符合HIV/艾滋病诊断标准；中医辨证气虚兼夹湿热证候标准；年龄在l8—75岁，依从性好，能够按规定服用药物；对本研究知情同意，并签署知情同意书。 1．4 排除标准：（1）急性感染期的患者；有严重心、肝、肾等并发症，或合并有其它严重原发病、精神病患者；依从性差，不按规定用药而影响疗效者及未满规定观察期而中断治 疗，未按规定检查或主要指标缺项、资料不全者。 1．5 一般资料：选取在上海市公共卫生临床中心门诊就诊的HIV感染无症状期和艾滋病期患者103例。无症状期感染期使用唐草片的患者治疗组34例，均为男性，平均年龄31.7岁，最小21岁，最大55岁。对照组22例，均为男性，年龄平均30.67岁，最小19岁，最大49岁。对照组为使用含3-5%药物的安慰剂。 艾滋病期患者，均服用HARRT药物后一年以上的门诊随访病人，分为单纯使用抗病毒治疗组（西药）及唐草片合并抗病毒药物（西药）组。西药组25例，均为男性，平均年龄40.5岁，最小18岁，最大61岁。唐草片合并西药治疗组22人，男性20例，女性2人，平均年龄42.2岁，最小22岁，最大75岁。 2 治疗方法 2．1药物干预 2．1．1无症状期：治疗组，服唐草片，8粒／次，一天三次。对照组为含3-5%唐草片药物的安慰剂，8粒／次，一天三次。按随机双盲给患者分组取药。唐草片及对照药物均由上海百岁行药业