调查急性脑出血试验中集约型降压有效性的开放随机多中心的第二个研究阶段.docVIP

临床试验方案 调查急性脑出血试验中集约型降压有效性的开放、随机、多中心的第二个研究阶段 原理：INTERACT2（急性脑出血的集约降压试验）试点研究表明了方案的可行性、早期密集降压的安全性以及对颅内出血发作24小时内血肿扩大的影响。这篇文章阐述了第二、主要阶段和INTERACT2（急性脑出血的集约降压试验）的研究设计。 目标：比较基于指南的保守急性脑出血血压治疗策略的效果与早期降压策略的效果。 设计：INTERACT2（急性脑出血的集约降压试验）是一个前瞻性、随机开放的盲估终端（探测器）。 患者的收缩压超过150毫米汞且没有人任何禁忌信号的降压治疗主要被随机编入颅内出血发作的6小时内的两个治疗组。那些分配到集约降压治疗的会接受静脉、高血压药物来达到形成1小时内不规则分布收缩压目标在140毫米汞以下并在住院7天内保持这种水平。对照组将接受降压治理目标收缩压达到180毫米汞以下。两组都要进入急性中风护理病房，接受治疗和积极的管理。根据二次中风预防指南病人出院以前长期的收缩压目标值在180毫米汞柱推荐使用口服抗压治疗。预计要纳入2800名研究对象，这些研究对象来自于世界各地将近140个中心，提供了90%的动力来检测14%的死亡差异和两组之间的依赖性，这相当于预防15个患者中一个或者多个病例的预后差。 研究结果：主要的研究结果是死亡末端和90天阑金测量的结合。二级结果是4