05洁净区传递窗清洁消毒标准操作规程.docVIP

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2016-07-03 发布于重庆
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05洁净区传递窗清洁消毒标准操作规程

生产区传递窗清洁消毒标准操作规程文件名生产区传递窗清洁消毒标准操作规程编号 SC/SOP/CS/00501 制定人制定日期版次第版审核人审核日期印数份批准人批准日期生效日期颁发部门分发至修订情况 1. 目的：确保传递窗的清洁，保证洁净区的工艺卫生，防止污染和交叉污染。 2. 范围：生产区全部的传递窗。 3. 责任：洁净区操作人员、车间主任、QA检查人员对本规程实施负责。 4. 内容： 4.1 清洁周期： 4.1.1使用前后清洁消毒 4.1.2每天清洁消毒 4.2 清洁工具：洁净布（不脱落纤维）、毛刷。 4.3消毒剂：75%的乙醇、0.1%的新洁尔灭 4.4 清洁方法： 4.4.1 先清洁洁净级别低的一侧传递窗。 4.4.1.1打开传递窗门，先用粘有纯化水的湿洁净布擦拭该传递窗内表面及传递窗门内外表面把手。 4.4.1.2 再用干洁净布擦拭该侧传递窗内表面及传递窗门内外表面把手。 4.4.1.3用粘有消毒剂的抹布依次擦拭传递窗内表面及传递窗门的内外表面把手，关上传递窗门 4.4.2打开另一侧传递窗门，依次用湿抹布（粘有纯化水）干抹布和粘有消毒液的抹布，对传递窗门的内外表面和传递窗的外表面进行清洁消毒，关上传递窗外侧门。 4.3紫外线消毒每天生产前消毒30分钟，每次清洁后消毒30分钟 4.4.4清洁消毒完毕及时填写清洁消毒记录。 4.5检查 4.5.1 清洁、消毒结束后，由QA检查员对清洁结果按照清洁标准进行检查。检查合格回装。如不合格，由当班人员再行清洁。 4.5.2 检查记录备案。福建省兴源集团（莆田）药业有限公司生产区传递窗清洁消毒标准操作规程第 1 页共 2 页