TS99内审员培训讲义.材料.ppt

目录 第一章 审核总述 第二章 审核策划和准备 第三章 审核的实施 第四章 审核报告 第五章 纠正措施 第六章 审核的跟踪 第七章 内审员的素质与审核技巧 第一章 审核总述 1.1.1 质量审核的定义 审核准则： 用作依据的一组方针、程序或要求。 审核证据： 与审核准则有关的并且能证实的记录、事实陈述或其它信息。 1.2.1 质量体系审核 系统审核一般内容： ★ 确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准程序或文件; ★质量体系文件中的有关规定是否得到有效的贯彻与执行； ★质量体系实施结果是否有效，并适合于达到所制定的质量方针、目标; 1）审核路线的展开 不符合报告 4）审核的抽样 ★ 随机抽样 ★ 审核员亲自抽样 ★征得被审核人员同意 ★ 应相信样本 温馨提示： 审核员寻找的是客观证据而不是不合格项，不应不断扩大样本的品种和数量，直到发现不合格为止。 2、现场审核： 第三章 审核的实施 不合格的处理 ★记录不合格事实 ★ 注意相关事项 ★同被审核方责任人确认 不确定的问题处理 ★ 立即跟踪 ★记下来，稍后跟踪 ★ 忽略，不考虑 第三章 审核的实施 3、不合格报告： 什么是不合格？ --没有满足某个规定的要求，如： 1）合同要求 2）ISO/TS相关标准 3）公司质量文件 4）法律、法规要求 3、不合格报告： 第三章 审核的实施 根据性质，可分为： 1）严重不合格 2）轻微不合格 第三章 审核的实施 3、不合格报告----不合格的确定： ★事实的准确观察 （判断） ★在哪里发现 （地点） ★发现了什么 （事实） ★为什么不合格 （原因） ★谁在场 （职位） ★采用专业术语 （正规） ★要便于查找 （追溯） 注意事项 --描述文件的标识/名称 --描述记录的标识/名称 --描述相关职位/工位 --描述设备的编号/名称 --描述相关的区域 --描述不符合的原因 --描述不符合标准条款和文件 第三章 审核的实施 3、不合格报告----不合格的描述： 审核员应编写的内容如下： ★受审核部门 ★ 审核员 ★不合格报告的编号 ★审核日期 ★不合格描述 ★不合格类型 ★纠正措施完成情况的验证 结果 ★对不合格事实的确认 ★不合格项的原因分析 ★计划/已采取的纠正措施 3、不合格报告---报告的内容： 被审核部门填写的内容如下： 第三章 审核的实施 第三章 审核的实施 3、不合格报告---纠防报告的填写： 测量设备的控制没有有效实施。问题点： 1）在一楼ITO镀膜车间发现一台在使用的电阻计应在2010年7月25日前进行校正, 但未得到按时校正。 2）上述电阻测试仪按要求应每天通过与6楼使用的另一个电阻计进行测量结果的对比进行验证, 但无任何证据显示该要求得到了实施。 3）仪器校准未能按照要求实施, 如20-OT-011, 20-OT-012 , 20-OT-024 及20-OT-013 等未能按照要求进行校准；测量系统分析未能有效实施, 如1F膜厚仪 , 分光仪及显微镜测量分析的结果未能满足要求, 但是仍判定为测量仪器的GRR都合格。 不符合项目：Clause7.3.1 of ISO/TS16949:2009 不合格项：案例分析（1） 第三章 审核的实施 进料检验过程未能有效实施： 1. 2011年8月25日检验报告反映, 产品400x400x0.4mm TNX-XX要求钢化深度7~10u