血细胞仪的校准材料.ppt

本底范围应满足 结果： 中国卫生行业标准（CV值） 重复性检测结果（CV） 血细胞分析仪的校准 江门市人口和计划生育服务中心检验科 罗家宏416638544@ 校准 概念：为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。 目的：得到准确的测量结果 校准频率： （1）第一次使用之前； （2）更换了主要部件后； （3）主机较长时间不用，恢复使用时； （4）室内质控数据出现明显偏差时； （5）距离上次校准时间半年以上。 注意：分析仪必须在经过校准后，测量的数据才能作为有效数据使用。 校准步骤（例迈瑞5380）： 1、准备： （1）检查主机和试剂，确保试剂量足以完成整个校准过程。如果试剂在校准过程中用完，需要重新进行校准。 （2）执行本底检测 方法：用稀释液作为样品在血细胞分析仪的全血模式下重复测定3次，3次检测结果的最大值应在允许范围内。 ≤ 10×109/L ≤ 10×109/L PLT —— ≤0.5% HCT ≤2.0g/L ≤1.0g/L HGB ≤0.05×1012/L ≤0.03×1012/L RBC ≤0.5×109/L ≤0.3×109/L WBC 本底范围（中国卫生行业标准） 本底范围（迈瑞5380） 参数 0×109/L 0×109/L 0×109/L PLT 0% 0% 0% HCT 0g/L 0g/L 0g/L HGB 0×1012/L 0×1012/L 0×1012/L RBC 0×109/L 0×109/L 0×109/L WBC X3 X2 X1 参数 （3）确认重复性在规定范围内 a)用中值质控品在全血模式下连续计数11次，取第2至11次的计数结果，计算其CV值，评价其重复性。 b)取一份浓度水平在上述检测范围内的临床样本，按常规方法重复测定11次，计算后10次检测结果的平均值和标准差，计算变异系数CV值。 其重复性应满足（迈瑞5380） 参数 范围 重复性（CV） WBC （4.0-15.0）×109/L ≤2.0% RBC （3.50-6.00）×109/L ≤1.5% HGB （110-180）×109/L ≤1.5% MCV （70-120）×109/L ≤1.0% PLT （150-500）×109/L ≤4.0% ≦2.5% 320-360g/L MCHC ≦2.0% 27-34pg MCH ≦2.0% 80-100fL MCV ≦5.0% 100-300×109/L PLT ≦3.0% 35-55% HCT ≦1.5% 110-160g/L HGB ≦2.0% 3.5-5.5×1012/L RBC ≦4.0% 4-10×109/L WBC 变异系数 检测范围 检测项目 （4）确认携带污染率在规定范围内： 概念：由测量系统将一个检测样品反应携带到另一检测样品反应的分析物不连续的量，由此错误地影响了另一个检测样品的表现量。 方法:用高值质控物计数3次，再立即用配套的稀释液计数3次，然后按下面公式计算 携带污染率=（第一次低值样本结果-第三次低值样本结果）/第三次高值样本结果-第三次低值样本结果×100% 其结果应满足下表要求： 参数 携带污染率 WBC ≤0.5% RBC ≤0.5% HGB ≤0.6% HCT ≤0.5% PLT ≤1.0% 血细胞分析仪用校准品： 1、预期用途：用于血细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV、HCT、PLT等参数的校准，从而建立血细胞分析仪测量结果的计量学溯源性。 2、产品原理：校准物中包含的各类细胞粒子，具有人血中WBC、RBC、 PLT类似的性质，在血细胞分析仪上检测时，能准确地模拟人血，对分析仪进行校准。 3、主要组成成分： 类白细胞、类血小板、红细胞、保存试剂和防腐剂。 4、储存条件： 2-8 ℃条件下避光保存，同时避免剧烈震动，储存有效期为60天。开瓶后正确使用时有效期为7天。禁止冷冻！ 校准品校准：把校准物从冰箱里取出，在室温（15-30℃）条件下放置15分钟，恢复至室温。 1、在手掌间水平转动混合，请勿使用混匀器。 a)前后转动20-30秒，穿插几次上下翻转，用力混匀，但不要摇晃。 b)重复步骤a直至红细胞完全悬浮，长时间放置后需要重新混匀才能再次使用。 c)使用前轻轻地上下翻转8-10次 2、参考仪器操作说明书的校准程序对仪器进行校准 3、将每个参数的平均值与参考值进行比较 a)如果偏差在允许范围内，仪器不需要校准 b)如果偏差不在允许范围内，仪器需要校准 4、校准后，应对校准过程进行确认，计数界面下，重复测试校准物5次，其平均值应在允许范围内； 5、校准后，用软纸擦净螺纹处和瓶盖内残留物，拧紧盖子，把校准物放回冰箱保存。 注意事项： 1、校准物必须由专业人员或者经过