标准条款 10 改进 10.1 总则 组织应确定和选择改进机会并实施必要的措施,以满足顾客要求和增强顾客满意。 这些应包括: a) 改进产品和服务,以满足要求以及应对未来的需求和期望; b) 纠正、预防或减少非预期的影响; c) 改进质量管理体系绩效和有效性。 注:改进的示例可以包括纠正、纠正措施、持续改进、变革、创新或重组。 理解及审查重点 (审查方法) 1、是否建立纠正措施程序 2、是否对不合格品进行识别和评审? 3、是否根据审核结果并采用统计技术或试验等方法来分析和确定产生不合格的原因? 4、是否根据不合格产生的原因提出纠正措施并实施所需的纠正措施并跟踪评价其有效性? 5、建立并保留有关纠正措施的记录。 6、将纠正措施的有关状况提报管理评审。 标准条款 10.2 不符合和纠正措施 10.2.1 发生不合格(包括来自投诉的不合格)时,组织应: a) 做出响应,适用时: 1) 采取措施控制和纠正不合格; 2) 处理后果; b) 评价消除不合格的原因的措施的需求,通过以下方面使其不再发生或不在其他地方发生: 1) 评审和分析不合格; 2) 确定不合格的原因; 3) 确定是否存在或可能潜在发生类似的不合格; c) 实施所需的措施; d) 评审所采取的纠正措施的有效性; e) 必要时,更新在策划期间确定的风险和机会; f)
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