IVD行业概况说课.ppt

课程内容安排 第一部分：公司简介 第二部分：诊断试剂概况及发展 2.1 IVD行业概况 2.2 诊断试剂分类 2.3 检验科医疗机构 2.4 诊断试剂发展历程及现状 2.5 研究方向及发展趋势 第三部分：生化分析仪概况及发展 3.1 分析仪概况及分类 3.2 生化检验的历史回顾 3.3 分析仪的历史回顾 3.4 分析仪的发展 3.5 同行的产品概况 3.6 生化检验的发展趋势 公司概况 ※ 宁波美康是一家提供生物科技产品、医学检验服务、高端体检服务、专科医院的高科技企业。 企业文化 IVD 体外诊断用品（in-vitro Diagnosis Products）：以临床诊断疾病为目的、在体外进行某种实验或检验所使用的试剂、校准品、质控品及相关的辅助材料。 体外诊断试剂分类 生化厂家 检验科生化用量图 医院介绍 按诊疗手段分： 综合性医院 中医院 中西医结合医院 按诊治对象分：综合性医院 专科医院（如眼科、口腔、胸科、脑科、肺科） 按医院规模分：一共三级10等 常见7等，分别是：三等特级、三甲、三乙、二甲、二乙、一甲、一乙 检验科介绍 别名：临床检验中心、医学检验中心、检验中心、化验室、生化室 组织架构：主任、副主任、科秘书、（生化）组长、试剂采购小组 业务部门： 门诊、急诊、 生化组、微生物组、免疫组、 体液组、分子生物学 行业机构之一：临床检验中心 部门组成： 生化组、微生物组、免疫组、分子生物学 工作内容： 实验室验收、临床检测的质量控制 行业机构之二：医学会检验分会 医学会组成： 主任委员、副主任委员、 秘书、常委、委员 工作内容：继续教育、出国交流 行业机构之三：媒体 《中华医学检验》杂志 《临床医学检验》杂志 《上海医学检验》杂志 《国际检验医学》杂志 机构权力分析 科研课题：（公开招标、经费科研、评定结果） 论文的发表 职称的晋升 （评委：医学会的人员） 国际诊断试剂产业化现状 2000年，全球诊断市场中器械、试剂和其他消费品的购买力约为180亿～200亿美元。以专业划分，整个诊断用品市场大体由8个部分构成，其中临床化学最大，市场份额34%，接下来依次为免疫化学29%，血糖监测14%，血液学7%，微生物学5%，血库4%，核酸探针3%，其他（包括凝结剂）4%。 专家预计21世纪初期，国际诊断用品市场的年增长率为3%～5%。增幅较大的将属于血糖自我监察、核酸探针和血库用试剂。血糖自我监测部分全球年销售额约27亿美元，专家认为，外部环境将会在未来几年促使该市场以10%～12%的年增长比例扩大。 另一项迅速崛起的诊断技术是利用DNA、RNA或核酸探针，这项亦被称之为分子诊断学的技术，包括应用特异短程核酸序列进行结合及检测存在的遗传物质。核酸探针市场现有规模差不多5亿美元，然而今后几年的增长速度预计超过25%。血库市场业务眼下是每年7.75亿美元，估计将来的年增长率6%左右。 据BCC公布的一项新的研究，世界分子诊断和细胞遗传疾病检验市场在2000年为6630万美元的价值。预计在以后的5年中，年平均增长率为10.3%，到2005年这些产品的世界销售额将达到1.082亿美元。当前全球范围参与诊断用品行业的公司有200多家，领先的7个公司年销售收入都在10亿美元。 国内诊断试剂产业化现状 目前国内临床诊断试剂市场规模已经发展到每年30亿～40亿元人民币的销售额，其中临床生化占30%，免疫产品25%，血液产品8%～10%，尿液分析产品3%～5%，微生物产品2%～3%。根据专家估计未来5年，国内临床诊断市场的年增长率高达15%～20%。 由于国内市场起步晚，产业化发展长期滞后，所以同国外公司相比，国内的企业普遍规模小、品种少，发展不均衡，国内企业年销售额超过或接近1亿的诊断试剂生产企业寥寥无机，销售额超过5000万元人民币的不超过10家。同时由于恶性竞争的结果，各企业的平均赢利水平都大幅度下降，从最初