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*3例患者因撤销知情同意书而被排除。 分类 12个月 36个月 No.（%） No.（%） 随机化（2004年2月—2009年9月） 200 200 ITT人群包括* 199 198 - 病理学审查无GIST 5（3） 10（5） - 入选时GIST转移 13（7） 11（6） 疗效分析人群 181 177 安全性分析人群（SP） 194 198 - 数据截止时仍接受治疗的患者（2010年12月31日） 0（0） 19（10） 中断治疗（SP） 29（15） 63（32） - 治疗时GIST复发 4（2） 12（6) - 不良事件 15（8） 27（14） - 其他原因 10（5） 24（12） Joensuu H et al. J Clin Oncol. 2011;29(suppl). Abstract LBA1. 患者一般情况 特征 12个月（N=199） 36个月（N=198） 中位年龄（范围），岁 62（23–84） 60（22–81） 男，% 52 49 ECOG体能状态评分0分，% 85 86 胃原发肿瘤，% 49 53 中位肿瘤大小（范围），cm 9（2–35） 10（2–40） 中位有丝分裂数，/50HPF 10（0-25） 8（0-165） 肿瘤破裂，% 18 22 GIST基因突变位点 ，%* KIT外显子9 6 7 KIT外显子11 69 71 KIT外显子13 2 1 PDGFRA（PDGFRA D842V） 13（10） 12（8） 野生型 10 8 患者基线特征 *397例肿瘤中366例可评估（92%） Joensuu H et al. J Clin Oncol. 2011;29(suppl). Abstract LBA1. 风险患者数（n=397） 伊马替尼治疗36个月 198 184 173 133 82 39 8 0 伊马替尼治疗12个月 199 177 137 88 49 27 10 0 （年） 60.1% 47.9% 86.6% 65.6% 36个月 12个月 HR，0.46（95% CI 0.32–0.65） P0.0001 0 1 2 3 4 5 6 7 0 20 40 60 80 100 百分比 主要终点：无复发生存 Joensuu H et al. J Clin Oncol. 2011;29(suppl). Abstract LBA1. 风险患者数（n=397） 伊马替尼治疗36个月 198 192 184 152 100 56 13 0 伊马替尼治疗12个月 199 188 176 140 87 46 20 0
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