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研究设计-Plos.doc
西藏高原地区高血压防治简易方案研究
研究方案
研究背景
心血管疾病是危害人类健康的主要疾病。我国的心血管病发病率有逐年上升的趋势。研究已证明,大约2/3脑血管疾病和1/2的冠心病负担是由于不理想的血压情况造成的。2002年全国高血压普查中,对西藏地区的高血压调查中发现,当地居民高血压的患病率为39.62%,其中男性为46.64%,女性为35.74%,远高于全国高血压的患病率27.2%。
对确定的患高血压的人群或心血管病高危人群来说,基于药物降压措施已经被证实为降低心血管疾病的有效方法。但是,许多血压相关事件发生在不属于上述两种情况的人群,对他们通常不会进行药物干预。而且,药物的使用情况受经济和患者依从性的影响。膳食干预作为生活方式干预的一种,没有或较少有副作用,且较少受到经济条件的影响。如果可行且广泛实施,将会使人群血压降低,预计也会实质性地降低心血管疾病的发生率,同时花费也少。另外,对那些接受药物治疗的病人,饮食降压措施仍然会有额外的益处。
观察性流行病学研究证实更多的钠摄入和血压之间存在正相关。与此相应,钾摄入水平和血压之间存在负相关。关于钠和钾摄入与血压水平关系的最有说服力的观察性资料来自国际盐和血压研究(INTERSALT)。这项现况研究收集了全世界52个中心超过10000名对象的数据,以评价血压与钠和钾的排泄在群体内和群体间的关系。在52个研究群体内及群体间,24小时尿阳离子排出与平均收缩压和平均舒张压有关,与随着年龄的血压增加以及高血压的患病率也有关。
但是,在一般人群中,单纯的限制盐的摄入量即让人们改变他们饮食的口味,是难以做到的。低钠高钾代用盐,是一种68% 氯化钠, 22% 氯化钾, 10% 七水硫酸镁组成的混合物。用代用盐代替单纯NaCl的普通盐,是减少钠离子摄入,从而降低血压的可行方法。中国代用盐研究(China Salt Substitute Study)已经清楚的证明使用代用盐能明显的降低病人的血压。在一年的干预期后,干预组(使用代用盐)较对照组(使用普通食盐)的收缩压降低了5.4 mmHg。
高原居民,由于其居住地特殊的地理条件和气候条件,形成特殊的饮食习惯。在2001-2002年的一项调查中显示,拉萨市藏族人群的膳食结构以高脂肪、高蛋白、高钠和低纤维素的食物为主;其中每人每日钠盐的摄入量为22±2.31g,高于我国北方人的平均食盐量(12-18g)拉多岗、贾巴沙甲玛。
了解西藏地区藏族居民高血压的患病情况和治疗情况,并提出适宜高原地区推广的降压方案。具体研究目的包括:
调查西藏羊八井地区40岁以上居民的高血压患病情况以及治疗情况
了解藏族居民的高血压患病率、知晓率、治疗率和控制率以及高血压患者的就医情况
了解藏族居民与高血压相关的生活方式和饮食方式的调查
提出适宜藏族居民高血压患者的简单有效的降压方案
确定低钠高钾代用盐(代用盐)在藏民中是否能作为控制高血压的一项有效措施及其有效性
了解藏族居民对代用盐的可接受性
探讨代用盐+小剂量利尿剂是否可以作为藏族高血压患者简单有效的降压方案
研究设计
本研究根据研究目的可分为两个部分:一是对西藏羊八井地区藏族居民的高血压流行情况进行普查;二是在当地高血压患者中开展高钾低钠盐+小剂量利尿剂的随机对照试验
1、高血压普查及相关情况调查:
1.1入排标准:
三个乡卫生所或卫生服务点的医生将对所有在调查期间在羊八井镇居住的40岁以上藏族居民进行入户的问卷调查(先于血压测量进行)、血压普查,并登记结果。
入选标准:年龄≥40岁;藏族;为羊八井镇常住居民
排除标准:患有严重的躯体或精神疾病,无法参加调查。
1.2 对所有参与普查居民,同时进行体格检查,测量身高和体重,填写《高血压普查信息记录表》(附表一)。
身高的测量:采用国际化标准化方法测量。用边长100cm的皮尺钉在光滑的与地面垂直的墙上,使皮尺与地面垂直。请被检者脱去鞋帽,光脚站立,脚跟并紧,脚后跟、臀部、肩和头贴近墙壁,双眼正视前方。用直角三角尺的一条直角边紧挨头顶骨上方,另一条直角边紧贴墙壁。被检者离去后读取三角尺直角顶点处的读数,读数以cm为单位。
体重的测量:采用国际化标准化方法测量。使用弹簧式体重计,每次测量前校正零点。考虑到当地气候寒冷,被检者可以不必脱掉衣物,只需摘掉鞋帽、空腹并排空膀胱,站于体重计盘中央。待指针停稳后记下读数(精确到0.1Kg)。此计数为粗重。将藏民常见不同服装称重并记数(精确到0.1Kg),此计数为服装重量。居民的体重=粗重-所着衣物的重量
1.3对所有参与普查的居民,进行高血压相关情况的调查,填写《高血压普查信息记录表》(附表一)。调查内容分为三部分:①居民基本信息:年龄、性别、民族、职业等;②生活方式调查:吸烟情况、饮茶、饮酒情况;③膳食结构调查:主食、肉
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