4M1E变动异常管理作业标准1112资料.docVIP

1.目的:为了确保产品品质，以避免未来发生不良之结果，而导致个人及公司之损害，故针对4M1E（人员、设备、原物料、方法、作业环境）发生变动/异常时，针对可能影响产品品质的因子予以预防，以确保品质不受以上因子而有所变化。 2.适用范围:大陆各总厂生产、品管单位，其余单位视管理需要推动。 3.参考资料:无 4定义: 4.1现场关健岗位人员变动/异常 4.1.1如新进人员、工作调动新上任时、临时调任支援工作时（例如：跨班组支援）、人员状况不稳定时（例如：生病、吵架、生气等生理及心理有异常状况时）、其他有关事项。 4.2设备变动/异常： 4.2.1如设备故障修理后、设备定期大修后、设备移位重新装置后、设备持续发生故障时、其他有关事项（设备泛指机器、仪器、量具、用具等设备）。如为新设备时。 4.3原材料变动/异常: 4.3.1如上批进料不合格时、客诉件发生为本项所致时、发现其他有关异常时。 4.3.2 如该批进料厂商为新厂商时、品质规格任一项变动时。 4.3.3该批为特裁时 4.4作业方法变动/异常（正式生产时发生状况）： 4.4.1如使用不同一台设备时、生产前、中、后之过程有关作业变动/异常（如CIP作业、清洗作业、杀菌作业、洗剂种类之方法、条件等）、供水、供电、供气、供蒸汽…更动或其他有关事项异常时。如新产品或新制程、生产中制程品质管制要项条件更动时（例如：温度、时段、浓度、压力、速度…等）时。 4.5生产环境变化/异常： 4.5.1如现场施工时、现场施工完成后、气候激烈变化时（台风、大雨、地震、火灾…等）、空调系统故障时、空调系统修理完成后、其他有关事项。 5.权责 5.1.各生产单位指定1员(组长以上)担任该部门之“4M1E变动/异常管理负责人”。 5.2.各相关人员发现4M1E变动/异常必须进行通报，并实施预防措施。 5.3.4M1E变动/异常管理负责人统筹变动之过程与结果实绩填报。 6.4M1E变动/异常时,关健因素的应对措施 6.1乳饮 岗位 变动/内容 负责人 应对措施 溶糖 ◎.人员变更； ◎.设备维护保养后开机； ◎.产品信息变更（量产）； ◎.溶解水温温度变化。 调配 组长 1.1新进员工、岗位异动、临时支援：部门按师徒制选派师傅陪同操作，至通过转正考核并由课主管确认其可独立操作。 1.2生病或受伤：现场组长询问员工是否能正常工作，每2小时检视该员工作状态。 2确认维修或保养变更部分正常，开机后，前1小时持续观察设备运行状况。 3量产时，参考《量产管理程序》，量试前目视砂糖外观品质，每桶检测糖液糖度、浊度。 4 溶解前确认水温度，并通过换热器及比例阀控制，并记录，确认至正常。 萃取 ◎.人员变更； ◎.设备维护保养后开机； ◎.产品信息变更（量产）； ◎.溶解萃取水温温度变化。 1.1新进员工、岗位异动、临时支援：部门按师徒制选派师傅陪同操作，至通过转正考核并由课主管确认其可独立操作。 1.2生病或受伤：现场组长询问员工是否能正常工作，每2小时检视该员工作状态。 2确认维修或保养变更部分正常，开机后，前1小时持续观察设备运行状况。 3量产时，参考《量产管理程序》每桶检测茶汁茶多酚、浊度，并确认过滤桶堵塞状况。 4溶解萃取前确认水温度，并通过换热器及比例阀控制，并记录，确认至正常。 调配 ◎.人员变更； ◎.设备维护保养后开机； ◎.产品信息变更（量产）； ◎.调配桶内温度变化。 1.1新进员工、岗位异动、临时支援：部门按师徒制选派师傅陪同操作，至通过转正考核并由课主管确认其可独立操作。 1.2生病或受伤：现场组长询问员工是否能正常工作，每2小时检视该员工作状态。 2确认维修或保养变更部分正常后，开机后，前1小时持续观察设备运行状况。 3量产时，参考《量产管理程序》每桶检测调配液糖度、浊度、PH值、茶多酚等理化指标，并确认半成品风味、色泽正常。 4 生产前 杀菌 ◎.人员变更； ◎.设备维护保养后开机； ◎.杀菌工艺变更（量产）； 1.1新进员工、岗位异动、临时支援：部门按师徒制选派师傅陪同操作，至通过转正考核并由课主管确认其可独立操作。 1.2生病或受伤：现场组长询问员工是否能正常工作，每2小时检视该员工作状态。 2确认维修或保养变更部分正常后，开机后，前1小时观察设备运行及温度波动状况。 3量产时，参考《量产管理程序》，开机前确认杀菌温度及保持时间设置与制程标准一致。 充填 ◎.人员变更； ◎.设备维护保养后开机； ◎.瓶子、盖子变更（量产）； ◎.换产导致设备参数调整； ◎.充填环境温度变化； 充填 组长 1.1新进员工、岗位异动、临时支援：部门按师徒制选派师傅陪同操作，至通过转正考核并由课主管确认其可独立操作。 1.2生病或受伤：现场组长询问员工是