郎中gsp认证现场首次报告讲述.pptVIP

?数据的录入、修改和保存制度完善，保证了各类数据的原始、真实、准确、安全和可追溯 ?质量管理基础数据的查询、修改、使用实行权限管理 ?记录和数据进行服务器按日备份和移动硬盘的双备份，硬盘安全保存 该系统可实现全过程质量控制，保证药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。 计算机系统管理 公司建立并有效运行的制度包括：?首营企业、首营品种审批制度  ?严格药品验收制度，记录真实完整 ?严格药品养护制度，高度重视冷藏管理?严格销售制度，严审客户资质?其他 药品质量风险管理 、 纠正措施和预防措施（CAPA） 、药品退货、不合格药品管理、质量投诉、不良反应报告、药品追回、召回、定期内审等  药品经营各环节管理情况和运作程序 七、药品经营各环节管理情况和运作程序 药品经营各环节管理情况和运作程序 纠正措施 预防措施 投诉 召回 偏差 内审 外部审 计结果 不合格 质量 评审 药品经营各环节管理情况和运作程序 启动风险管理 风险识别 风险质量管理的效果/结果评定 风险分析 风险评价 事后反馈 事前控制 风险评估 风险回顾 风险交流 风险沟通 不符合 质量风险管理流程 风险控制 事中控制 八、票据管理制度 严格执行票据管理制度，杜绝挂靠、走票、过票行为，公司销售药品，如实开具发票，做到了票帐货款一致； 购