原研药与仿制药的区隔解析.pptVIP

原研药与仿制药的区隔 影响制剂溶出的因素 贺维力?与国产阿德福韦酯溶出度的差异是晶型差异和生产工艺差异的综合体现 辅料 晶型 生产工艺 溶出度 晶型与疗效 药物不同晶型 溶解度、 溶出速率 唐素芳.天津药学，2002（4）：12-14 生物利用度 疗效 * 贺普丁的极“质” ，是根植于其难以复制的诞生过程 * 经实验检测，贺普丁左旋含量高达102%，确保足量治疗，给予患者安全有效的信心保障。 仿制品 102% 拉米夫定 左旋 贺普丁：足剂量治疗，确保安全有效 相比之下，仿制品左旋含量仅为96%而右旋体可抑制线粒体DNA合成，引发周围神经病变。 如果长期低剂量治疗，不但难以发挥天使的力量，甚至会引起病毒变异等潜在危险。 仿制品 96% 拉米夫定 左旋