第一章绪论生物制药剖析.ppt

生物制药技术 生物制药学习网站 中国生命科学论坛 生物秀论坛 丁香园 第一章 绪论 作业 1. 简述生物药物新药的研发流程。 2. 什么是生物药物？简述生物药物的优点和缺点。 3. 给出下列生物药物的中文名称：IFN；TNF；IL；G-CSF；EPO；GM-CSF；r-SK；r-SAK；GH；EGF；bFGF；rhTPO；t-PA；SRM 4. 查阅资料，谈谈屠呦呦与张亭栋的故事 中国的三大药源 生物药物（biopharmaceuticals）:是指利用各种生物材料，综合采用各种生物技术的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。 生物药物的特性 优点： 1、用量少，药理活性高：用量是毫克级，甚至是微克级 2、特异性强，治疗的生理生化机制合理，疗效可靠：乙肝疫苗，胰岛素 3、毒副作用小、价值高： EPO是人体自身就有的物质 生物药物的特性 缺点： 1、成分复杂：大多数是混合物。 2、不稳定：易变性，易失活，易降解。 3、提取纯化工艺复杂、生产技术难度高：原料中活性成分含量低；生产条件变化对产品质量影响大。 4、生理副作用常有发生：免疫反应、 过敏反应 生物药物的分类 按化学本质和化学特性分： 一、药用氨基酸及其衍生物 谷氨酸（占80%，防治肝昏迷、神经衰弱和癫痫）、蛋氨酸（防治肝炎、肝坏死和脂肪肝）、赖氨酸、天冬氨酸、精氨酸、半胱氨酸、苯丙氨酸