7样本含量估计摘要.pptVIP

确定样本含量 确定样本含量的意义 确定样本含量时应当具备的条件 确定样本含量时应当具备的条件 建立检验假设 定出检验水准 提出所期望的检验效能(1-? ) 必须知道由样本推断总体的一些信息 确定样本含量的应用范围 设差值?＝ ，期望达到一个预期的检验效能，比如power=1－0.10=0.90，按规定的检验水准如 ＝0.05，需要多大的样本含量N（两组合计）。 在一次已知的临床试验中（前人的经验总结），已知样本含量，根据总体的差值估计这次试验的检验效能是否够大。 科研设计时，根据已知条件初步确定出样本含量N，并规定希望的检验效能（如power=0.90），估计总体参数的差值?。 常用的估计样本含量的方法 两样本均数比较 配对试验和交叉试验 样本均数与总体均数的比较 两样本率比较 配对分类资料 估计总体均数的样本含量 估计总体率的样本含量 直线相关的样本含量 生存率比较 两样本均数比较 当两样本含量不等时 当两样本含量相等时 样本例数分配比(sample fraction) 当两样本例数不等时，应根据设计的要求将总例数分入两组以Q1+Q2 代表分配比。 当两组例数相等时，Q1+Q2 =0.5+0.5=1 根据设计需要可以调整比例如： Q1+Q2 =0.6+0.4或Q1+Q2=0.3+0.7等。 例9.6 用新药降低高血脂患者的胆固醇，研究者规定试验组与对照组(安慰剂)相比，血胆固醇平均降低0.5mmol/L以上，才有推广价值。引用文献中胆固醇的标准差为0.8mmol/L，规定单侧 =0.05，power=0.90，?=0.10，要求估计样本含量，现规定样本分配比为： Q1=0.40，Q2=0.60，u0.05=1.64 u?=1.28，σ=0.8mmol/L，?=0.5mmol/L 取总例数为91例，按规定40%，即91×0.4=36例进入 试验组；60%进入对照组，即91×0.6=55例。 例9.7　用Bata阻滞剂降低心肌梗塞患者血压的随机双盲对照试验结果如下，假设检验结果t=1.54，0.2P0.1，认为该药降低血压无效，问此结论是否可靠？ 两组心肌梗塞患者治疗后的收缩压（mmHg ） 令?＝5mmHg， ＝0.05，u0.05=1.96t=1.54，P0.1, 代入式(9.8)  当u?为负值时，查附表1得power=0.2776=0.28，可见检验效能太低，此结论并不可靠，还应增大样本含量进一步试验。 配对试验和交叉试验 估计样本例数、计算检验效能和推算差值的公式如下： 式中 是每对观察对象差值的标准差，N为 观察的对子数 . 例9.8　研究某新药对白细胞减少症的治疗效果,已知治疗后比治疗前平均增加了1×109/L，标准差为1.2×109/L ，规定α=0.05(双侧检验)，?=0.10，求样本含量。 uα=1.96，u?=1.28 ， 样本均数与总体均数的比较 估计样本例数、计算检验效能公式如下： 例9.9　已知血吸虫病人血红蛋白平均含量为90g/L，标准差为25g/L，现欲观察呋喃丙胺治疗后能否使血红蛋白增加。规定治疗后血红蛋白增加至少10g/L以上为有效，α=0.05（双侧），?=0.10，问应治疗多少病人？ 已知?=10g/L，σ=25g/L，u0.05=1.96，?=0.10，u0.10=1.28，代入式（9.13）： 两样本率比较 当例数相等时 式中?1和?2分别代表两组的总体率， 表示两 组的合并率。 例9.10　用旧药治疗慢性肾炎的近控率为50%，现实验新药疗效，要求新药的近控率须达到80％才能推广使用，二者合计率为65％， ＝0.05 (单侧), power=0.90，问每组需要多少病例? 已知： ＝50%， =80%， =65%，u0.05=1.64，u0.10=1.28，若两组例数相等，代入式(9.15): 每组取43例 若取例数不等，如新药组取60%，旧药组取40%，代入公式(9.17) : 新药组的样本含量为87×0.60=52例，旧药组为87×0.40=35例。 例9.11　观察急性白血病患者化疗缓解与并发感染的关系，根据检验结果P0.05, 不能认为两组有差别。设两组的感染率应相差0.30以上才有意义， ＝0.05，问检验效能是否充分？ 查附表1， ＝0