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系统评价概述选题与立题 中国循证医学/Cochrane中心 四川大学华西医院神经内科 内容提要 一、系统评价概述及相关概念 二、系统评价的选题与立题 三、系统评价计划书的撰写 四、 Cochrane协作网及Cochrane系统评价 五、怎样评价和阅读Cochrane系统评价 系统评价概述及相关概念 系统评价的定义 系统评价是一全新的文献综合评价临床研究方法，其基本过程是以某一具体临床问题为基础，系统、全面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究结果，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合成，去粗取精，去伪存真，得出综合可靠的结论。同时，随着新的临床研究结果的出现进行及时的更新 Systematic review (SR) “A summary of the medical literature that uses explicit methods to perform a thorough literature search and critical appraisal of individual studies and that uses appropriate statistical techniques to combine these valid studies.” --David Sackett等 2000 Meta-分析 Meta-分析由Beecher于l995年最先提出，Glass1976年首次命名。目前存在广义和狭义两种概念 （1）广义 当系统评价用定量合成的方法对资料进行了统计学处理时称为Meta-分析。故Meta-分析是系统评价的一种，是一种研究过程 （2）狭义 认为只是一种定量合成的统计处理方法。 目前多认为Meta -分析是系统评价的一种类型，但系统评价不一定都是Meta -分析，可以是定量的，也可以是定性的 交叉使用的名词 1) Systematic review 系统评价(日趋规范的用法) 2) Meta-analysis 3) Overview 4) Systematic overview 5) Pooling project 系统评价与叙述性文献综述的区别 ? 特征 系统评价 叙述性文献综述 ? 研究的问题 常集中于某一临床问题 涉及的范围常较广泛 原始研究文献来源 明确，常为多渠道 常未说明，不全面 检索方法 有明确的检索策略 常未说明，有潜在偏倚 原始文献的选择 有明确的选择标准 常未说明 原始文献的评价 有严格的评价方法 评价方法不统一 结果的合成 多采用定量方法 多采用定性方法 结论的推断 多遵循研究证据 有时遵循研究证据 更新 定期根据新试验进行更新 未定期更新 系统评价的作用 增大样本含量，得出更为可靠的结论。例：Stroke Unit 解决寻找证据难的问题(收集全世界零散的有关研究) 对证据的质量进行了严格评价 结论简单明了，方便了一线临床医生的应用 目前发达国家已越来越多地使用SR结果作为制定指南和决策的依据 卫生技术评价(HTA)及我院的药物评价均采用系统评价原则 系统评价的意义 临床实践的需要 临床研究发展的需要 临床研究课题的需要 应对信息爆炸的挑战 治疗证据的质量分级 Level of evidence A Data derived from multiple randomized clinical trials B Data derived from a single randomized trial or nonrandomized studies C Consensus opinion of experts 治疗证据的质量分级 Definition of Classes and Levels of Evidence Used in AHA Recommendations Classif