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药剂学
第一章绪论
为了适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式 称为药物剂型 简称剂型
为了适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种 称为药物制剂 简称制剂
凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为方剂
药剂学——研究药物的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制、合理应用的综合性技术科学
我们将其内涵分为3个层次——A、药剂学所研究的对象是药物制剂
B、药剂学研究的是:基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制、合理应用
C、是一门综合技术型科学
药物剂型的重要性——能改变药物作用性质
能改变药物作用速度
可降低(消除)药物的毒副作用
可产生靶向作用
可影响疗效
剂型的分类
按给药途径——经胃肠道、非经胃肠道(注射剂、喷雾剂、气雾剂、粉雾剂、皮肤给药、黏
膜给药剂型:滴眼剂、滴鼻剂、眼膏剂、含漱剂、舌下片等)
按分散系统分类——溶剂型 此类剂型是药物以分子或离子状态存在于分散介质中所构成的均匀分散体,如糖浆剂、甘油剂。
胶体溶液型 胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂
乳剂型 此类剂型是油类药物溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成
的非均匀分散体系
按形态分类——液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型
药剂学的主要任务——基本理论的研究
新剂型的研究与开发
新辅料的研究与开发
制剂新机械与新设备的研究与开发
中药新剂型的研究与开发
生物技术药物制剂的研究与开发
医药新技术的研究与开发
药剂学的发展——被西方各国誉为药剂学鼻祖:格林
中国第一部药典:新修本草
汤剂最早的中药剂型之一
第一部政药局方:太平惠民和剂局方
影响面大:本草纲目
第二章散剂和颗粒剂
工业药剂学的一门学科
<100um叫粉 流动性差
>100um叫粒 流动性好
粉体学是研究粒子集合体(称为粉体)的表面性质、力学性质、电学性质的应用科学
分体的粒子大小、粒度分布
定方向径:在显微镜下按同一方向测得的粒子径。
等价径: 粒子的外接圆的直径
体积等价径: 与粒子的球面积相同球体直径,可用库尔特计数器测得
有效径: 根据沉降公式(Stocks方程)计算所得的直径,因此又称为Stocks径
筛分径: 用筛分法测得的直径,一般用粗细筛孔直径的算术或几何平均值来表示
粒径的测定方法
显微镜法 测定0.5—100um级粒径 一般需测定200-500个粒子
库尔特计数法 测定混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等粒径分布
沉降法 根据Stocks方程 用于100um以下的粒径测定
筛分法 测定>45um的粒径
粉体的比表面积
粒子的表面积不仅包括粒子的外表面积,还包括由裂缝和孔隙形成的内部表面积
测定粉体的比表面积常用气体吸附法
粉体的孔隙率 粉体的充填体积(V)为粉体的真体积(Vt)分体内孔隙体积(V内)粉体间空隙体积(V间)之和。
粉体的密度——真密度
粒密度
松密度 亦称堆密度
休止角——分体堆积层的自由斜面与水平面形成的最大角 休止角越小,摩擦力越好,流动性越好
流出速度——将粉体加入漏斗中测定全部粉体流出所需时间。
改善流动性的措施——通过制粒
加入一定量的粗粉
改进粒子形状
临界相对湿度(CRH)CRH越小越容易稀释 测定方法通常采用饱和溶液法
混合物的CRH约等于各药物CRH的乘积
水不溶性药物的混合物吸湿性焗油加和性
接触小最小为0°,最大为180°。接触角越小,则粉体的润湿性越好
散剂指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂
分类——①按组成药味多少: 单散剂或复散剂
②按计量情况: 分剂量散剂和不分剂量散剂
③按途径: 溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散
特点:
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