抗癫痫药物安全性100301B剖析.pptVIP

NEAD研究研究是一项前瞻性多中心观察研究,共纳入1999至2004年间,美国和英国接受单一抗癫癎药[卡马西平(carbamazepine)、拉莫三嗪(lamotrigine)、苯妥英(phenytoin)或丙戊酸(valproate)]治疗的孕妇。比较在子宫内暴露于各种抗癫癎药的胎儿,出生后6岁时的神经发育转归。此次发表的研究结果是对309名儿童3岁时认知预后的中期分析。 结果显示,在子宫内暴露于丙戊酸的儿童,3岁时的IQ评分(IQ score,智商评分)显著低于暴露于其他抗癫癎药儿童。对母亲智商、母亲年龄、抗癫癎药剂量、分娩时的胎龄及母亲预先使用叶酸的情况进行校正后,暴露于拉莫三嗪儿童平均IQ是101,暴露于苯妥英儿童为99,暴露于卡马西平者为98,而暴露于丙戊酸的儿童为92。 暴露于丙戊酸儿童的平均IQ评分较暴露于拉莫三嗪儿童低9分(P=0.009),较暴露于苯妥英儿童低7分(P=0.04),较暴露于卡马西平儿童低6分(P=0.04)。丙戊酸与IQ的关系曾剂量依赖性。暴露于卡马西平、拉莫三嗪或苯妥英儿童的IQ与其母亲的IQ显著相关,但是那些暴露于丙戊酸的儿童则无此相关性。 * White JR, et al. Neurology 2003;61:1218-1221. Weintraub D, et al. Epilepsy Behavior 2007;10:105–110