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  • 2017-05-16 发布于湖北
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12第十二章 免疫学检验的质量保证

免疫检验质量控制相关的基本概念。 标准品的分类及特性。 定量、半定量和定性实验的质量控制方法检测试剂 免疫学检测试剂的批间差异和稳定性。 免疫学实验常用评价指标。 误差(error) 待测物的测定值与客观存在的真值之间的差异。包括系统误差和随机误差两类。 偏差(deviation)  待测物的测定值与多次测量平均值之间的差异。 重复性条件(repeatability conditions)  在同一实验室内,由相同的操作者使用同一仪器设备,在短的间隔时间内对相同的测试项目使用同一方法相互独立进行的测试条件。 批(run) 在相同条件下所获得的一组测定。 均值(mean) 一组测定值中所有值的平均值,也称均数。 标准差(standard deviation,SD或S) 用于表示一组测定数据的分布情况。 变异系数(coefficient of variation,CV) 标准差与平均值之比用百分数表示。CV是相对比,没有单位,更便于资料间的分析比较。 正态分布(gaussian distribution) 当一质控物用同一方法在不同的时间重复多次测定,以横轴表示测定值,纵轴表示在大量测定中相应测定值的个数,则可得到一个两头低,中间高,中为所有测定值的均值,左右对称的“钟形”曲线,亦即正态分布,又称高斯分布。

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