制剂脆碎度崩解时限重量差异检查绪论.pptVIP

制剂分析 我们知道哪些制剂 片剂 注射剂 酊剂 栓剂 胶囊剂 软膏剂、乳膏剂、糊剂 眼用制剂 丸剂 植入剂 糖浆剂 气雾剂、粉雾剂、喷雾剂 膜剂 颗粒剂 口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂 散剂 耳用制剂 鼻用制剂 洗剂、冲洗剂、灌肠剂 搽剂、涂剂、涂膜剂 凝胶剂 贴剂 含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片与阴道泡腾片、缓释片、控释片、肠溶片。 片剂应进行以下检查： 1、重量差异 2、崩解时限（咀嚼片不检） 3、脆碎度 4、发泡量（限阴道泡腾片） 5、分散均匀性（限分散片） 6、微生物限度（口腔贴片、阴道片、阴道泡腾片和外用可溶片等局部用片） 取供试品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与平均片重相比较，按表中规定，超出重量差异限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。 操作注意事项： 1、操作时戴手套，用平头镊子拿取片刘 2、易吸潮的片子须置于称量瓶中，尽快称量。 平均片重或标示片重 重量差异限度 0.3g以下 ±7.5% 0.3g及0.3g以上 ±5% 例题： ：某批药片，平均片重为0.3149g， 即重量差异范围上限=0.3149+0.3149×5%=0.3306g，重量差异范围下限=0.3149-0.3149×5%=0.2992g。　　假设其中最重和最轻、次重和次轻的片子分别为0.3322g、0.29