制药工程原理与设备第十四章制药工程与工艺设计绪论.ppt

一、概述 二、车间布置 1.平面布置 2.厂房形式 3.车间设备布置 4.车间布置的成果 5.管道设计 一、概述 1. 车间布置为工艺设计的两大环节之一（工艺流程，车间布置），关系着日后正常的生产，安全运行，车间管理，设备维修，能量利用，物料输送，人流往来等各个方面。 两者同时进行，装备布置草图是车间平面布置的前提，而最后确定的车间平面布置又是设备工艺设计定稿的依据。 制药车间布置的特殊性 制药生产包括原料药生产和制剂生产两大部分。 原料药生产属于化学工业范畴，具有一般化工的特征。因此，车间布置首先要具备化工车间的要求； 但药品具有特殊的要求（质量高），必须符合《药品生产管理规范》（GMP）的要求； 另外，药品品种多，更新快，产量悬殊（大多数产量高——专用车间；少数产量小——多功能车间）。 制剂生产：针剂、片剂、胶囊剂、冲剂的生产等。 由于药品的这些特殊的要求，必然导致车间设计的特殊性，它比一般的化工生产设计要求要高得多。 药品生产管理规范—GMP 1 原名：Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of Drugs 或 Good Manufacturing Practice 2 种类： 国际（或区域）性