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新模式 终端食品检验为主的监管 —监管缺乏分类,抓不住重点 —监管是静态,缺乏动态过程监管 —监管的时机是滞后,缺乏超前主动的预防 新模式—食品安全风险分析 1.《病原微生物实验室生物安全管理条例》第七条规定,国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或群体的危害程度,将病原微生物分为四类 第一类病原微生物,是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。 第二类病原微生物,是指能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或间接在人与人、动物与人、动物与动物之间传播的微生物。 第三类病原微生物,是指能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物。 第四类病原微生物,是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。 ??????? 其中,第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。 2.《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2004)根据生物因子对个体和群体的危害程度将其分为4级: 危害等级Ⅰ(低个体危害,低群体危害):不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。 危害等级Ⅱ(中等个体危害,有限群体危害):能引起人或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染不导致严重疾病,具备有效治疗和预防措施,并且传播风险有限。 危害等级Ⅲ( 高个体危害,低群体危害):能引起人或动物严重疾病,或造成严重经济损失,但通常不能因偶然接触而在个体间传播,或能用抗生素抗寄生虫药治疗的病原体。? 危害等级Ⅳ(高个体危害,高群体危害):能引起人或动物非常严重的疾病,一般不能治愈,容易直接、间接或因偶然接触在人与人,或动物与人,或人与动物,或动物与动物之间传播的病原体。 3.农业部《兽医实验室生物安全管理规范》中的微生物危害通常分为以下4级: 生物危害1级:对个体和群体危害程度低,已知的不能对健康成年人和动物致病的微生物。 生物危害2级:对个体危害程度为中度,对群体危害较低,主要通过皮肤、粘膜、消化道传播。对人和动物有致病性,但对实验人员、动物和环境不会造成严重危害的动物致病微生物,具有有效的预防和治疗措施。 生物危害3级:对个体危害程度高,对群体危害程度较高。能通过气溶胶传播的,引起严重或致死性疫病,导致严重经济损失的动物致病微生物,或外来的动物致病微生物。对人引发的疾病具有有效的预防和治疗措施。 生物危害4级:对个体和群体的危害程度高,通常引起严重疫病的、暂无有效预防和治疗措施的动物致病微生物。通过气溶胶传播的,有高度传染性、致死性的动物致病微生物;或未知的危险的动物致病微生物。 流行病学研究 动物研究 急性 慢性 遗传毒性 生殖和发育 致癌性 器官毒性 神经毒性 免疫毒性 短期试验与体外试验 构-效关系 量-效外推 ADI=NEOL/安全系数 剂量缩放比例 mg/kg.bw 遗传与非遗传性致癌物(无阈值、有阈值) 有阈值物质 无阈值物质 代谢 总膳食研究 单一食品研究 双份饭法 定性估计 定量估计 安全限值 限定最高残留量 食品数量安全 食品质量安全:指提供的食品在营养,卫生方面满足和保障人群的健康需要,食品质量安全涉及食物的污染、是否有毒,添加剂是否违规超标、标签是否规范等问题,需要在食品受到污染界限之前采取措施,预防食品的污染和遭遇主要危害因素侵袭。 食品可持续安全 食品安全(food safety) 指食品无毒、无害,符合应当有的营养要求,对人体健康不 造成任何急性、亚急性或者慢性危害。根据世界卫生组织的 定义,食品安全是“食物中有毒、有害物质对人体健康影响 的公共卫生问题”。 食品污染 危害 风险 主要集中和局限于危害可能性与严重性的科学评估可以包括经济方面的描述# 其中危害可以用健康指标#如伤残调整寿命年$ )*+,- %或者货币价值进行描述 第2节 食品安全风险分析内容和方法 步骤4: 确定是否有必要进行风险评估 步骤5: 制定风险评估政策 步骤6: 委托风险评估 步骤7:评判风险评估结果 步骤8:对食品安全问题进行分级并确立风险管理的优先次序 (二)风险管理措施的选择 步骤1: 确定现有的管理措施 步骤2: 评价可供选择的管理措施 步骤3: 选择风险管理措施 确定消费者健康保护的期望水平 决定最优风险管理措施 (三)实施风险管理决策 近年来,关于国家食品安全管理机构的设置,在不同国家已经出现了新的方式,将所有国家级食品安全监管部门整合到一个机构有几大优点:例如减少重复工作和责任交叉,提高政府食品监管措施实施的效果等,将以往分散在几个执法部门中的工作进行整合,对于食品安
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