微生物实验室评审关注解说.pptVIP

内容 概述 评审依据 实验室设置 BSL-2 评审关注 微生物认证认可依据 准则 CNAS-CL01：2006； CNAS-CL09：2006； CNAS-CL22：2006； 《实验室资质认定评审准则》 —实验室资质认定特殊要求 生物安全管理 病原微生物实验室生物安全管理条例（2004.11.12） 实验室生物安全通用要求（GB19489-2008） 疾控机构实验室类型 工作性质 卫生微生物实验室 病原微生物（疾病）实验室 安全等级 BSL-1 BSL-2 BSL-3 BSL-4 危害分类与实验室安全分级 病原微生物危害级别（条例） 第一类 第二类 第三类 第四类 实验室分级 BSL—1 BSL—2 BSL—3 BSL—4 专业实验室设置-1 卫生微生物检验 食品与食源性疾病实验室 环境卫生实验室（化妆品、水、公共卫生场所监测等） 消毒产品与医院监测实验室 霉菌实验室 设施特点：洁净要求、安全要求（BSL-1、BSL-2) 布局 区域集中 分散 专业实验室设置-2 细菌等可培养病原微生物检验 功能与实验活动 病原菌分离培养与鉴定 血清学实验 分子生物学实验 设施特点：BSL-2、部分洁净 布局 区域集中或系统设置：肠道、呼吸道、虫媒或自然疫源性等 分散设置：肠道、鼠疫、钩体、流脑、结核等 分子生物学实验室 专业实验室设置-3 病毒检验 功能与实验活动 病毒分离与鉴定 血清