医用电气设备的安全性测试方法方案.pptx

医用电气设备的安全性测试方法 ;2;3;4;a)设备应适用下列电源： 额定电压不超过； 手持式设备，250V； 额定视在输入功率至4kVA的设备，单相交流250V或直流、多相交流500V； 所有其他设备，500V； 足够低的内阻抗（可由专用标准规定）； 电压波动不超过名义电压的±10%，超过-10%而时间短于1s的瞬间波动除外，例如X射线发生器或类似设备的工作所引起的不规则时间内的波动； 系统的任何导线之间或任何导线与地之间，没有超出名义值的+10%的电压； 电压波形实质上是正弦波，且构成实质上是对称电源系统的多相电源； 频率不超过1kHz； 名义值小于等于100Hz的频率误差不超过1Hz，名义值在100Hz至1kHz时的频率误差不大于名义值的1%。 保护措施按GB16895.21的规定。 b)内部电源如可更换，应由制造商规定。;6;电流;表4的注：;9;10;11;12;13;14;15;16;若一个单一故障状态不可避免地导致另一个单一故障状态时，则二者被认为就是一个单一故障状态。 本标准认为下列现象不大可能发生： 双重绝缘完全电气击穿； 加强绝缘电气击穿； 固定的永久性安装的保护接地导线断开。 患者接地被认为是正常状态。;18;19;20;21;22;23;模拟人体阻抗负载的测试装置 AAMI模拟负载测试装置MD主要由人体模拟阻抗及低通滤波电路组成。其中人体模拟阻抗选用1KΩ电阻（R2），10KΩ电阻（R1）与0.015μF电容（C1）组成无源低通滤波电路。 MD是电流测量装置的核心。 在1kHz以下频率范围内几乎表现为1kΩ的纯电阻性阻抗。 低通滤波电路使频率为1000Hz以下的信号能顺利通过，而使频率为1000Hz以上的信号衰减。;MD使频率为1kHz以下的信号加在模拟人体上，使1kHz以上的信号衰减。 MD的负载在1kHz以下频率范围内的阻抗大约为1kΩ。;26;27;28;29;30;31;32;33;34;35;36;37;38;39;40;41;42;43;接地漏电流测量; 外壳漏电流测量;测量患者漏电流时应用部分的连接示例;图 带BF型应用部分的设备 轮流的从应用部分的统一功能连在一起的所有患者连接线测;图 带CF型应用部分的设备 从轮流的从每一个患者连接线测;测量患者辅助漏电流时应用部分的连接示例;患者漏电流I测量;其他的患者漏电流测量;患者辅助电流测量;53;54;55;56;57;58;59;60;61;62;63;测量仪器串接在电源线的一端和各测量点之间， 可插拔的电源线和仪器连接时 改变绝缘电阻表的极性，测量2次 选择不同环境条件多次测量 选择最坏情况下测得的数值作为绝缘电阻值。;65;66;67;68;69;70;71;72;试验电压值;电介质强度的试验电压（V）;（3）在确定试验电压值时: ①先确定被测绝缘两端可能出现的最高电压值。如果一端可能出现的最高电压为U 1,另一端可能出现的最高电压为U 2,则基准电压为: U=U1+U2 ②再依据绝缘程度要求及基准电压值,查表1—3得出试验电压值。;例1:某一个I类设备,要进行电源输入端与外壳之间(A—a1)电介质强度试验，如何确定试验电压？ 解：a.电源输入端可能出现的最高电压为220V +22V（+10%） 外壳可能出现的最高电压为0V 基准电压为：U=242V+0V b.该设备的绝缘程度为基本绝缘。 c.查表1—3得到：试验电压值为2U + 1000V = 1500V。 ; 例2：某一个BF型设备，要进行应用部分和电源输入端之间电介质强度试验，应用部分可能出现50V电压，试求试验电压。 解：a.电源输入端可能出现的最高电压为242V， 应用部分可能出现的电压为50V，基准电压为U=242+50=292 V=300 V。 b.该设备的绝缘程度为双重绝缘。 c.查表1—2得到：试验电压值 = 2（2U+1500）=2???2×300+1500）=4200V。 ;78;79;80;81;82;83;对易燃麻醉混合气点燃危险的防护;85;86;87;88;89