GFG-500高效腾干燥机清洗验证方案及报告.docVIP

清洗验证方案 设备名称 验证编号 GFG-500型高效沸腾干燥机 清洗验证 SMP-VT-037-00 ****制药厂  1验证方案的起草与审批 1.1验证方案的起草 验证名称 验证编号 GFG-500型高效沸腾干燥机清洗验证 SMP-VT-037-00 起 草 人 部 门 日 期 1.2验证方案的审批 审 核 人 部 门 日 期 批 准 人 部 门 日 期 2.验证小组成员名单 姓 名 部 门 职 责 *** 生产部 组长、负责组织协调工作 *** 口服固体制剂一车间 起草方案，收集、整理数据，写验证报告 *** 检验室 负责组织检验工作 3.时间进度表 验证工作内容 起始时间 残留物物理外观检查 2001年10月24日至2001年10月27日 残留物化学检测 2001年10月25日至2001年10月28日 完成验证报告 2001年10月29日至2001年10月20日 4.概述 GFG-500型高效沸腾干燥机用于多个产品颗粒的干燥生产，为了防止交叉污染，须对设备的清洗进行验证。本验证以感冒通片干燥生产后，按沸腾干燥机清洁标准操作规程进行清洗，用擦拭法取样，检测设备中人工牛黄的残留物，证实其结果在规定的许可范围之内，不会对下一品种的质量造成影响。 5.验证目