中药制剂理化鉴别的方法课题.pptVIP

中药制剂理化鉴别的方法  第一节 必备知识 一、理化鉴别的意义 中药制剂的理化鉴别是利用其药味(原料药)中的某种或某类指标性成分的理化性质，通过化学分析方法和仪器分析方法，检测有关成分在制剂中是否存在，进而对所含药味与处方的一致性做出判断，达到鉴定药品真伪之目的。 药品真实性的检定是药品质量控制的重要内容，是评价药品质量的重要依据。如果药品缺乏真实性，则可判定为不合格药品，并以假药论处。 二、理化鉴别的特点 理化鉴别是以制剂药味中的指标性成分（主要为有效成分或特征性成分）为检测对象，故可以更加客观深刻地评价药品的真实性。对于液体制剂或其它不含原料药粉的制剂，理化鉴别则显得为重要。 三、理化鉴别的方法 目前中国药典收载的理化鉴别方法有：一般化学鉴别法、微量升华法、荧光鉴别法、分光光度法、薄层色谱法、气相色谱法和高效液相色谱法等。 其中色谱法尤其是薄层色谱法得到广泛的应用，这主要是由于色谱法具有分离分析双重功能，从而大大提高了鉴别工作的灵敏度和专属性，并成为今后中药制剂鉴别的发展方向。 《中国药典》（2005）新增中成药（116种）鉴别方法 第二节 一般化学反应法 （ General Chemical Reaction） 一、原理 一般化学反应