第一讲_基芯片概述.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * 政府扶持 我国生物芯片研究始于1997~1998年间。从2000年开始，国家陆续投入近5亿元人民币，建立了北京、上海两个生物芯片国家工程研究中心，为加强我国在这一新兴高科技领域的自主创新和产业化能力奠定了坚实的基础。 政府扶持 目前，已有500余种生物芯片及相关产品问世，以北京博奥生物芯片、上海生物芯片，天津生物芯片、陕西超英为代表的30余家生物芯片企业正蓬勃发展，北京和上海两个国家工程研究中心已经渐渐发展成为行业龙头。 2002年～2005年生物芯片累计实现销售额近2.5亿元，10余个芯片或相关产品实现产业化生产，部分产品已经进入国际市场。如激光共焦扫描仪，来自欧美、韩国等地的出口订单已经达到上百台，是我国为数不多的原创性生命科学仪器出口产品。 政府扶持 我国是世界上最早批准生物芯片进入临床的国家。到目前为止已有多个芯片及相关产品拿到了不同形式的新药及医疗器械证书，如深圳益生堂公司开发的丙肝分型蛋白芯片、上海数康公司开发的多肿瘤标志物检测蛋白芯片、浙江江南生物科技公司开发的地中海贫血检测基因芯片、北京博奥开发的微阵列芯片扫描仪等 产业化之路 生物芯片产业化进程却不如料想中那样迅速。由于生物芯片技术研发难度大，生产周期长，成本高，难以形成规模。美国虽然已有多个生物芯片上市公司，产品也五花八门，在此领域最具实力的美国Affymetrix公司，产品单价也高达上千美元，难以向市场推广。 目前我国生物芯片企业不少于50家，70％—80％的生物芯片还只是用在研发上，离完全商业化还有一段不短的距离。由于研发成本高，其产品价格也较高。北京博奥生物芯片有限责任公司在国内生物芯片产业中被公认为是最好的企业之一，注册资本达3.46亿元。 产业化之路 生物芯片的产业优势集中体现在芯片技术本身和芯片所加载的生物材料，以及附属于二者的知识产权产品上。 用于研究的芯片主要是搭载有全部基因的高价产品，能够进行高通量分析，但是，用于诊断或者是微生物检查等方面的芯片，必须能够快速、准确而又低价地对特定的基因进行分析。唯其如此，生物芯片的个人临床诊断应用才能得到市场的认可，真正实现商品化。 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 系统生物学 2003年NIH正式提出启动系统生物学的研究，提出路线图计划（road map），拟通过这种组学研究的成果建立理论模型，研究复杂的生物网络，包括转录网络调控，代谢网络和信号传导网络等，最终揭示生命现象的重大问题和重大疾病 这些网络是否能解决生命的本质问题还有待探索，但是可以大大加快生物学研究的步伐 系统生物学 将各个学科，各个层次的生物知识综合 对生物系统的行为进行量化，预测。 生物芯片系统的优势 一、比较组织间，疾病状态下不同时间点基 因表达的差异 二、对复杂疾病的鉴定 三、药物发现和药物毒性测试 四、病原微生物分析 优势的体现 2005年3月，日本佳能公司宣布进军医药市场，目标是实现DNA芯片批量生产。佳能称，公司将利用其在打印机方面采用的喷墨技术，开发DNA芯片的批量生产技术，目标是在2010年实现用于癌症、感染等疾病的基因诊断芯片的产业化。 2007年9月东芝，佳能和其他30至40个日本公司将联手开发生物芯片，希望在美国公司主导的市场中寻求新的收入。这些公司将携手合作，规范用于医学诊断和食品安全检查的生物芯片，预计2010年该市场在日本将增长到1000亿日元。 几乎所有的跨国制药公司都投入巨资利用基因芯片开展新药的超高通量筛选和药理遗传学、药理基因组学等研究。 疾病的诊断与治疗 人类的疾病与遗传基因密切相关，基因芯片可以对遗传信息进行快速准确的分析，用于分子诊断是临床研究中一种新的、强有力的分子工具。 遗传病相关基因的定位 肿瘤诊断 感染性疾病的诊断 耐药菌株和药敏检测 药物研究中的应用 新药开发 。一种药物的作用是多方面的，基因芯片有助于发现一种药物的新的功能。 调查药物处理细胞后基因的表达情况 。该研究提示，这类研究既有助于阐明药物的作用机制，也有助于确定药物作用的靶基因，为新药研究提供线索。 对药物进行毒性评价 。用芯片作大规模的表达研究往往可省略大量的动物试验。若某个正在筛选的潜在药物作用靶细胞得到的基因表达图谱与已知的具有毒性副作用的药物得到的基因表达图谱相似时，就要考虑是否停止药物开发中花费巨大的临床实验阶段。 中医学领域中的应用 中药的研究，具体的方法，同药物筛选方法类似。 中医“证”本质的研究 。中医理论涉及到生命的整体，因而它牵涉到许多基因和蛋白质，传统的方法学无法弄清“证”的实质，而利用基因芯片技术，对不同“证”状态的基因组进