生产区人员管理知识解答.pptx

生产区人员管理知识;人员卫生相关要求 关键区域的人员职责 人员培训;污染的形式有尘粒、微生物和其它外来物质（如尘埃、污物、棉绒、纤维和头发）。而微生物传播的四大途径包括：空气、水、表面和人，人员卫生是GMP的最基础要求。 人是最大的传染源，按照要求更衣，戴口罩，控制进入洁净区的人数，洁净区人的动作要轻等都是非常有必要的。;;5;1 卫生操作标准应当满足的要求（人员方面－H6.4）： d）保证操作人员手的清洗消毒，保持冼手间设施的清浅。 g）保证与食品接触的员工的身体健康和卫生习惯 2 CCP监控（对监控人员的要求－H7.6） 组织应当受权专门的监控人员对各关键控制点实施监控。监控人员应当接受适当的培训，理解目的和重要性，熟悉监控操作并及时准确地记录和报告监控结果。 当监控表明偏离操作限值时，监控人员应当及时采取纠偏措施，以防止关键限值的偏离。 当监控表明偏离操作限值时，监控人员应立即停止该操作步骤的运行，并及时采取纠偏措施。 应当保持记录（签名、日期） ; 第二十九条　所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人员卫生操作规程，最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。 　　第三十条　人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。 　　第三十