美沙酮和美沙酮的管理汇总.pptVIP

美沙酮和美沙酮的监管 提 纲 药监部门 1.药-美沙酮（口服液） 1.1历史1.2药理 2.监-美沙酮的监管 2.1监管目的2.2依据2.3工作职责2.4管理规定2.5法律责任2.6监管中发现的问题 1.美沙酮 METHADONE 1.1-历史 1937年 德国的两个科学家在寻找止痛药物时人工合成，“Polamidon”-德“methadone”-英。 1947年 引入美国，起名字叫“dolophine”临床用做止痛药。 1.1-历史 1962年 Dr. Vincent Dole研究肥胖的病因时读了Dr. Marie Nyswander 所写“吸毒成瘾者”一书，发现肥胖患者对食物不可控的渴求类似吸毒成瘾者对药物的渴求。 1.1-历史 1963年 Dr. Dole 和 Dr. Nyswander 联手了，进行为期15个月对6例海洛因成瘾者给予美沙酮药物干预的研究； 发现患者都表现为戒断症状减轻，重新对工作、家庭和学校有了兴趣，健康状况也得以改善。 1.1-历史 1965年 Dr. Dole 和 Dr. Nyswander 又联手对 22例海洛因成瘾者做了研究，得出同样结论。 1.1-历史 1965年 Dr. Dole 和 Dr. Nyswander结婚了！ 1.1-历史 1967年 Dr. Dole