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欧盟注册水产品加工企业实验室培训 一、微生物分析在质量管理和HACCP体系中的作用 1、通过微生物分析证明微生物污染源的存在； 2、用于对关键控制点监控的有效性做出评价。 二、工厂从事微生物检测人员的资格要求和职责 （一）、工厂微生物检测人员的资格 1、基本学历在高中以上； 2、在相关有资质的微生物实验室，经过专业人员的培训； 3、有责任心与敬业心。 （二）、工厂微生物检测人员的职责 培训工厂员工，满足工厂卫生操作、清洗、消毒等程序的需要； 参与制定工厂内部规定和卫生操作规范，包括对消毒剂和有害物质做必要的评价； 参与生产工艺的改进； 监控原料和水的微生物状况； 对加工过程的控制，对成品的质量控制和质量保证； 检查和控制工厂的废水排放。 三、工厂实验室如何提高企业自控能力 1、工厂实验室检测人员须由企业管理者直接负责，而不能由车间主任或生产厂长负责； 2实验室检测人员须定期对车间环境及水质等进行取样检测，并记录取样点；（取样频率根据季节调整） 3 、工厂实验室检测人员须及时将检测数据上报企业管理者并提出改进意见，以便企业管理者及时掌握情况及进行改进； 4、企业应有根据实验室数据进行卫生控制管理的程序文件以便于执行。 四、工厂实验室的布局 1、须具备准备室、培养室、缓冲间、无菌室； 2、如有条件，可有更衣室、药品室、样品暂存室、灭菌室等； 3、布局合理，不能产生交叉污染； 4、所有房间应达到平整、光洁、无死角、易清洗的要求。 五、无菌室的管理 1、必须有相应的监测规程（每星期）并认真执行。 注：紫外灯灭菌的措施缺乏严格的校验和必要的检查。按规定，紫外灯有效波长为253.7nm的功率应上输出总功率的95%以上，但是大多数产品未达标，并且使用时间长之后，情况更加严重。 2、尽可能少放物品，地面及墙面要平整； 注：物品越多，被污染及消毒不彻底的情况越可能发生 3、无菌室外必须有缓冲间； 4、工厂实验室无菌室条件为何不能做标准菌株？ 洁净台是正压，按要求必须是负压的生物安全柜。 六、微生物检测的基础要求 （一）、所应执行的检测标准 1、应通过各种渠道获得最新的检测标准； 细菌总数： GB/T 4789.2-2008 大肠菌群： GB/T 4789.3-2008 金黄色葡萄球菌： GB/T 4789.10-2008 GB/T 4789.37-2008 沙门氏菌： GB/T 4789.4-2008 2、根据标准执行一种最合理、最有效的方法。 （二）、药品及易耗品 1、所使用的药品必须在有效期内； 2、药品的标识必须完整、清晰； 3、药品及易耗品应正确方法保存； 4、应使用有效的药品及易耗品； 5、灭菌后的药品及其它物品应有标识（包括灭菌时间、人员及有效期等）； （三）设备 1、洁净工作台 可在有限范围内产生一定洁净等级的操作环境。 应避免： 1、将其安放在狭小走廊或人流频繁的位置； 2、在工作台内堆放大量器皿； 3、在工作台内用火焰接种菌株； 4、工作台内再加设隔离罩或所谓超负荷运转操作箱。 2、培养箱 注意： 温度校准（二选一）： A、培养箱数显温度计的校准； B、普通温度计校准； 但必须定期校准，使培养温度保证在所需要的温度水平； 建议选用隔水式恒温培养箱，因为其箱体内不同部位温度的偏差较小； 培养箱须在有空调的房间内放置。 3、灭菌设施 （1）高压灭菌锅 注意： A、压力表必须检定 国家要求的安全检测项目； 压力表不准，造成消毒的温度不够； B、灭菌时间 培养基及其它液体灭菌为20min 检出致病菌的灭菌时间应为30min C、最好选用“灭菌指示条”，表示锅内的温度达到了121℃。从而保证灭菌效果。 （2）鼓风干燥箱 用于玻璃器皿或金属器皿的消毒 注意： A、温度校准（二选一）： a培养箱数显温度计的校准； b普通温度计校准； 但必须定期校准，使温度保证在所需要的温度水平； B、玻璃器皿灭菌前须先干燥； C、物品摆放时不可以太挤，应留出空气流动的空间 4、水浴锅 注意： 1、温度须用校准过的温度计进行校准； 5、显微镜 注意： A、载玻片、用于消毒的消毒缸附属设施等要全； B、要会使用显微镜； C、不要放在无菌室中。 6、天平 注意： A、需要校准； B、尽可能用新式的数显天平； C、需要2台。1台在无菌室中称样品，1台在外面称药品。 7、冰箱 用于贮存药品及配制好的培养基。 注意： A、冰箱要保持洁净，定期用消毒液擦拭干净； B、最好是2台（每台可以小一些），1台用于放置培养基，1台用于放置药品等； C、位置要易于取物品； 七、生物安全防护常识 1、所有药品、试剂均要有完整的标签，无标签或标签模糊不