合理用药和出血管理分析.pptxVIP

DVT治疗：拜瑞妥®的合理应用L.CN.MKT.GM.07.2015.3622拜瑞妥®的合理应用抗凝治疗之前，权衡获益和风险特殊人群/情况下拜瑞妥®的用药指导围手术期及麻醉高龄，低体重血栓去除/滤器置入的后续抗凝特殊人群/情况肝、肾功能不全合并用药孕妇及哺乳期妇女、儿童拜瑞妥®说明书PrinsMH，etal.ThrombJ.2013;11(1):21拜瑞妥®治疗PE适应症在中国尚未获批特殊患者：高龄、低体重、肾功能不全拜瑞妥®显著降低大出血相对风险73%对EINSTEINDVT和EINSTEINPE这两项设计完全一致的随机、开放性、事件驱动、非劣效性研究进行汇总分析，共包括全球的8282例急性DVT或急性肺栓塞患者。主要疗效终点为VTE复发率，主要安全性终点为大出血或临床相关非大出血轻中度肾功能不全患者拜瑞妥®较LMWH/VKA显著降低大出血风险对EINSTEINDVT和EINSTEINPE这两项设计完全一致的随机、开放性、事件驱动、非劣效性研究进行汇总分析，共包括全球的8282例急性DVT或急性肺栓塞患者。主要疗效终点为VTE复发率，主要安全性终点为大出血或临床相关非大出血Bauersachsetal.ThrombosisJournal.2014,12:25.拜瑞妥®治疗PE适应症在中国尚未获批对于肾功能不全患者，拜瑞妥®显著降低大出血风险优于依诺肝素/VKA肾功能损害患者拜瑞妥®用药指导拜瑞妥®说明书轻度肾功能损害患者服用拜瑞妥®无需剂量调整拜瑞妥®说明书肝功能损害患者拜瑞妥®用药指导拜瑞妥®说明书拜瑞妥®说明书对围手术期患者的剂量推荐围手术期患者拜瑞妥®用药指导术前术后麻醉患者拜瑞妥®用药指导轴索麻醉：在采用轴索麻醉(脊柱/硬膜外麻醉)或穿刺时，抗凝可增加硬膜外或硬膜下血肿的风险；因此，应密切监测神经受损的体征和症状目前尚无拜瑞妥®长期抗凝治疗患者采用轴索麻醉的证据，如可能可考虑全麻等其他麻醉方式；如果实施有创性脊柱穿刺(如腰穿)，拜瑞妥®给药需延迟24小时硬膜外留置导管：术后使用硬膜外留置导管或伴随使用影响止血作用的药物可能提高发生硬膜外或脊柱血肿的风险，这可能导致长期或永久性瘫痪，不建议使用拜瑞妥®拜瑞妥®末次给药18小时后才能取出硬膜外导管；取出导管6小时后才能服用拜瑞妥®拜瑞妥®说明书1.CHEST2012;141(2)(Suppl):e419S–e494S2.中华医学会外科学分会血管外科学组，中国血管外科杂志（电子版）2013:12(5):209-213进行血栓去除(包括导管、系统性溶栓和手术取栓)的急性DVT患者的抗凝强度及疗程与未进行血栓去除的患者相同(1B)ACCP91ACCP9制定时，尚无随机对照研究或观察性研究在该类患者中比较不同的抗凝方案机械部件可能增加早期血栓复发风险，血栓去除对长期的VTE复发的影响还不确定基于未进行血栓去除的患者数据，指南对进行血栓去除患者的间接指导，因此证据质量较低拜瑞妥®用于溶栓、手术取栓后的抗凝治疗1.CHEST2012;141(2)(Suppl):e419S–e494S2.中华医学会外科学分会血管外科学组，中国血管外科杂志（电子版）2013:12(5):209-213采用IVC滤器替代抗凝治疗的急性近端DVT患者，如果出血风险已消除，建议采取常规抗凝治疗(2B)抗凝疗程与未植入IVC滤器者相同，并根据DVT复发风险、与癌症的关系及出血风险等因素调整治疗时间ACCP91ACCP9制定时，尚无随机对照研究或前瞻性观察性研究评价在DVT患者中单独使用IVC滤器（不合并抗凝治疗）的数据植入IVC滤器的DVT患者合并抗凝的推荐级别较低，因为抗凝可能增加出血风险拜瑞妥®用于下腔静脉滤器置入后的抗凝治疗红色–禁用；桔色–减少剂量；黄色–如果同时出现其他黄色因素，需考虑减少剂量；阴影–无相关数据；从药代动力学方面提出的建议。BCRP:乳腺癌耐药蛋白；GI：肠胃；P-gp:P-糖蛋白HeidbuchelHetal.EurHeartJ2013;34:2094–2106;Europace2013;15:625–651.药物间的相互作用达比加群阿哌沙班依度沙班*拜瑞妥®阿托伐他汀P-gp/CYP3A4抑制+18%无反应无反应地高辛P-gp竞争无反应无反应无反应无反应维拉帕米P-gp竞争，弱CYP3A4抑制剂+12–180%（同时减少剂量和次数）+53%（缓释）（减少一半剂量）轻微影响（CrCl15-50ml/min时需注意）地尔硫卓P-gp竞争，弱CYP3A4抑制剂无反应+40%轻微影响（CrCl15-50ml/min时需注意）奎尼丁P-gp竞争+50%+80%（减少一半剂量）+50%胺碘酮P-gp竞争+12–60%+53%轻微影响（CrCl15-50ml/min时需注意）决