封口机的验证资料.docx

? ****连续封口机 验证方案 编制： 审核： 批准： 日期： *******公司*******公司  PAGE \* MERGEFORMAT 14 目 录  TOC \o "1-3" \h \z \u  HYPERLINK \l "_Toc426362827" 1、概述  PAGEREF _Toc426362827 \h 3  HYPERLINK \l "_Toc426362828" 2、验证目的  PAGEREF _Toc426362828 \h 3  HYPERLINK \l "_Toc426362829" 3、验证范围  PAGEREF _Toc426362829 \h 3  HYPERLINK \l "_Toc426362830" 4、主要技术参数  PAGEREF _Toc426362830 \h 3  HYPERLINK \l "_Toc426362831" 5、验证内容  PAGEREF _Toc426362831 \h 3  HYPERLINK \l "_Toc426362832" 5.1 文件资料  PAGEREF _Toc426362832 \h 3  HYPERLINK \l "_Toc426362833" 5.2 运行确认  PAGEREF _Toc426362833 \h 3  HYPERLINK \l "_Toc426362834" 5.3 性能确认  PAGEREF _Toc426362834 \h 4  HYPERLINK \l "_Toc426362835" 6、工艺参数确定  PAGEREF _Toc426362835 \h 4  HYPERLINK \l "_Toc426362836" 7、结果评价与建议  PAGEREF _Toc426362836 \h 4  HYPERLINK \l "_Toc426362837" 8、验证周期  PAGEREF _Toc426362837 \h 4  HYPERLINK \l "_Toc426362838" 9、备注  PAGEREF _Toc426362838 \h 5  HYPERLINK \l "_Toc426362839" 10、附件  PAGEREF _Toc426362839 \h 5   1、概述 公司产品*******在生产过程中产品封装，内包装封口是产品的主要生产工序之一。****集团有限公司生产的*******封口机适用于我公司*****产品的包装封口工艺。 2、验证目的 确认*******封口机控制参数，验证*******封口机符合公司产品的完整密封性，并能稳定有效地连续正常运行。 3、验证范围 适用于本公司*******封口机。 4、主要技术参数 电源AC220V,50Hz传动功率50W封口电热功率300×2W印字电热功率40×2W封口速度0-12m/min封口宽度8mm温度范围0-400℃封口中心至输送台的距离10~40单层薄膜最大厚度≤0.08mm输送台单件最大负重≤1kg输送台最大负重总量≤3kg尺寸950*390*345mm重量45Kg 5、验证内容 确认设备控制参数仪表是否准确，确认设备能在设定程序下准确运行，能达到厂家提供的设备技术要求。 5.1 文件资料 *******封口机使用说明书等。附件七：设备文件检查记录 5.2 运行确认 a、按照设备使用说明书的要求对设备进行安装调试，并检查各机械部分运转情况；主要开机、停机、平稳性检查（主要检查开机，关机的指示灯情况及噪音等），空运转情况检查（主要查设备安装稳固性、电源连接、各运转部件及调节按钮的灵活性、速度和频率等显示屏的显示是否正常）、仪表工作状态检查、记录检查等。附件三：安装环境、位置检查纪录；附件四：公用介质连接检查纪录；附件八：开机、停机平稳性检查纪录：附件九：空运转检查纪录。 b、对设备控制参数（温度）仪表进行检查并形成记录。附件五：仪器仪表检查记录；附件六：设备主要技术参数检查纪录。 5.3 性能确认 性能确认是对预确认的再确认，也就是机器正式摸拟实际生产状态来检查机器的使用性能。 a为了保证产品合格、封口牢固。产品应满足可接受标准：封口强度≥1.5N/15mm、封口宽度≥5mm、用罗丹明渗漏液进行渗漏试验应无渗漏现象。按封口机操作指导书在*******封口机上对纸塑袋进行封口，按要求进行检验，通过验证找出适合生产的最佳工艺，在最佳工艺进行封口试验，至到通过检验符合要求为止。并将相关数据记录在案。