内毒素理论总结.pptVIP

细菌内毒素理论 袁世杰 细菌内毒素检查基础理论 在药品生产质控上的应用 内 毒 素 细菌内毒素检测技术的应用与进展 细菌内毒素检测技术的应用与进展 1、热原 2、历史回顾---鲎试剂与细菌内毒素检查 3、BET的发展趋势与特点 1、热原 热原是指临床上能引起哺乳动物发热反应的物质 Webster最先把热原定义为“致热剂” 早期的热原研究 静脉疗法的研究与热原的研究密切相关 在18、19世纪有很多关于静脉疗法的报道，所有病人在注射后都伴随有发热反应，当时的医生都深信发热对人体有益 1912年，Hort和Penfold阐明注射发热的真正本质，将细菌分为热原和非热原两种： 革兰氏阴性细菌为热原细菌 革兰氏阳性细菌为非热原细菌 他们推断所有的注射发热都是由革兰氏阴性细菌产生一种可滤过的、热稳定的物质导致的 细菌内毒素检测技术的应用与进展 热原的检测 1941年，美国USP、FDA和NIH（美国国家卫生研究所）邀请了14个制药厂商参与第一次的热原协作研究 1942年，美国药典第一次收载热原检查法 该方法是将一定量的供试品通过静脉注入家兔体内，在规定时间内，观察家兔体温升高的情况来判定供试品中热原含量是否符合规定 细菌内毒素检查 BET 通常称使用鲎试剂来检测细菌内毒素的方法为细菌内毒素检查法。 细菌内毒素检测技术的应用与进展 2、历史回顾---鲎试剂与细菌内毒素检查 细