高尿酸血症-优立通分析.pptVIP

这是优立通的简明处方资料。适应症是痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 非布司他片的口服推荐剂量为40 mg 或80 mg，每日一次。对于特殊人群，轻、中度的肝、肾功能不全患者无需改变剂量。 不良反应大多为轻度和一过性的，最常见的是肝功能异常，还有腹泻、恶心，皮疹及关节痛。 禁止与硫唑嘌呤和巯嘌呤合用。 规格有40 mg和80mg，铝塑包装。40 mg：8片/板，2板/盒。80 mg：6片/板，1板/盒。 硫唑嘌呤和巯嘌呤是黄嘌呤氧化酶底物，禁止与非布司他合用，为避免产生较严重药物毒性。 Child-Pugh分级标准是一种临床上常用的用以对肝脏储备功能进行量化评估的分级标准，该标准最早由Child于1964年提出，当时Child将患者5个指标（包括一般状况、腹水、血清胆红素、血清白蛋白浓度及凝血酶原时间）的不同状态分为三个层次，将肝脏储备功能分为A、B、C三级，预示着三种不同严重程度的肝脏损害。A级：5－6分 手术危险度小 　　B级：7－9分 手术危险度中等 　　C级：10分(包括10分）手术危险度较大。 优立通是由万邦医药生产、由朗润和万邦医药联合推广的销售模式。希望优立通这个产品能给医生带来更加优化的治疗方案，给患者带来优质健康的生活、万邦通过优立通这个产品能够立足痛风领域，与学界、与我们的合作方、客户能够通力合作，达到多赢的局面。 * 促尿酸排泄药 别嘌醇 非布司他 尿中尿酸排泄量 尿路结石的可能性 副作用的可能性 给予排泄低下型患者给药的话 血液中羟基嘌呤浓度 受肾功能影响很少 如果给予尿酸产生过多患者给药 别嘌呤醇 肝脏代谢 肝脏代谢 非布司他 肾脏 尿中排泄 粪中排泄 尿中排泄 肾脏 排泄路径：别嘌呤醇是在肝脏代谢后成为活性产物-羟基嘌呤，只通过肾脏排泄，是单途径排泄。所以，肾功能不全的患者需要调整剂量。 排泄路径：非布司他是在肝脏代谢后成为非活性产物，通过胆汁和肾脏排泄，是多途径排泄。包括粪便和尿，所以轻、中度肝、肾功能不全患者，无需调整剂量。 非布司他——肾功能不全患者无需调整剂量 随机, 双盲，多中心研究 题目 类型 方法 结论 出处 II期临床研究 随机, 双盲，多中心研究 153例尿酸值8.0mg/dL的痛风患者，随机分为非布司他组（40， 80或120 mg）及安慰剂组 降血尿酸非布司他各剂量组VS安慰剂组，均有显著性差异(P＜0.001 )。非布司他强效、快速降低血尿酸。 Becker et al.Arthritis Rheum.2005;52:916-923 FOCUS研究 – II期临床试验 随机开放实验 116例痛风患者，为期5年的开放性研究，考察非布司他治疗期间降低及维持尿酸水平＜6.0 mg/dl 情况 非布司他 80mg或120mg/d时，93%患者维持UA6.0mg/dl；5年后痛风不再发作；大部分患者痛风结节溶解。非布司他持久控制血尿酸、痛风不再发作。 Schumacher et al .2009 FACT研究 – III期临床试验 随机开放实验 研究对象：760例，其中156例有痛风结节，血尿酸水平≥ 480umol/L。随机分为3组： 别嘌呤醇 300mg组；非布司他 80mg组 ；非布司他 120mg组，随访52周 非布司他比别嘌呤醇组，痛风结节缩小更显著 Susan P, Febuxostat: A Selective Xanthine Oxidase Inhibitor for the Treatment of Hyperuricemia and Gout. The Annals of Pharmacotherapy: Vol. 40, No. 12, pp. 2187-2194 APEX研究 – III期临床试验 随机开放实验 28周，多中心临床研究 纳入尿酸值≥8.0mg/dL的1067例痛风患者，随机分为5组： 安慰剂组：121例； 别嘌呤醇组：100~300mg， 268例，非布司他 80mg组： ，262例，非布司他 120mg组： 269例 非布司他 240mg组： 134例 非布司他显著降低血尿酸，优于别嘌呤醇 CONFIRMS – III期临床试验 随机, 双盲，多中心研究 CONFIRMS试验在FACT、APEX基础上，比较非布司他与别嘌呤醇的疗效及安全性，尤其对轻、中度肾损害病人(Clcr30-89ml/min)的临床疗效及安全性。 降尿酸功效：非布司他 80mg非布司他 40mg别嘌呤醇(300/200mg) 对于轻度/中度肾功能不全的患者，非布司他与别嘌呤醇相比，非布司他强效安全。 Becker et al. Arthritis Research Therapy 2010, 12:R63 非布司他具有肾脏保护作用，可抑制氧