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一 .DME的含义 1.D：设计（Design）指临床研究或观察方法的设计。 2.M: 衡量（Mesurement）指确定适当的度量措施和合理的度量指标，以便能定量地客观地测量人群的有关状况。 3.E:评价（Evaluation）指运用科学的原理和方法制定出一定的原则，以分析、评价、鉴定各种临床数据，实验室结果，诊断检测方法以及各种临床研究的推理、结论、成果、论文和著作，以判断它们能否正确反映客观而具有真实性，在临床实践上的实用性和在经济上的可行性 二．DME与EBM的区别，联系 联系：DEM方法学研究的核心内容，又是循证医学所必备的基础理论，基本知识和基本方法。 区别：EBM强调临床医学需要根据临床证据来做出医疗决策；而最佳证据的获得要有正确的、科学的方法指导，这就需要运用到DME方法学的原则和方法 三．DME的任务 教学，科研，医疗与咨询等 四．什么叫科研选题？ 选择并确定科研活动过程中将要研究或解决的问题 五．选题的原则 1．常用原则 一．需要性原则：根据国际经济建设和社会实践的需要，根据中医药事业发展的需要进行选题 二．目的性原则：选题要有明确的目的，目标要集中、明确，题目宜小而不宜大。 三．创新性原则：指选题新颖，有独到之处，它是科研选题的价值所在，也是科研活动的主要特征。 四．先进性原则：先进性原则多相对于技术研究领域内的选题而言。具有一定范围和一定地区性特点，如世界水平、国际水平、国内水平、省级水平等。选择性原则是选择题时应注意的重要原则 五．科学原则：指选题在学科领域及或在整个科学领域内的先进性及可靠性 六．实用性原则：指选题确实切中了当前的医药实践或发展了医药实践的理论上的难点或技术关键，对推动医药学发展，保护人群健康，具有确切的意义 七．可行性原则：指所选研究课题的主要技术指标实现的可能性 八．效能性原则：效能性是指科研的投入与预期研究成果的综合效能是否相当。 2. 有什么原则 一．需要性原则 二.目的性原则 三.创新性原则 四.先进性原则 五.科学性原则 六.实用性原则 七.可行性原则 八.效能性原则 3. 创新性原则与先进性原则的区别 创新性原则：指选题新颖，有独到之处，它是科研选题的价值所在，也是科研活动的主要特征。创新性原则相对于科学研究领域内的选题而言 先进性原则：先进性原则多相对于技术研究领域内的选题而言。具有一定范围和一定地区性特点，如世界水平、国际水平、国内水平、省级水平等。选择性原则是选择题时应注意的重要原则 六．什么叫科研设计 指临床试验（观察）或实验方法的设计 七．科研设计的基本原则及其概念 一.对照的原则：对照是指在调查研究、临床试验或实验研究的过程中，确立互相比较的组别 二.随机化原则：随机化是指抽取或分配样本时，不是随意的，而是使每一个受试对象都有完全均等的机会被抽取或分配到某一组 三、重复的原则：临床研究要求受试对象具有质的代表性及量的代表性，这就是“重复”的内涵 四、盲法的原则：临床研究的目的在于对提出的假说得到一个可靠的、无偏倚的论证 八．科研设计方案的分类 临床科研设计方案常以处理因素对于结局的时间关系及研究者能否主动地控制实验性措施（处理因素）作为分类原则。前者可分为前瞻性研究与回顾性研究。前者可分为前瞻性研究与回顾性研究。后者可分为试验性研究和调查性研究 九.DME培训中心：华西医科大，广州中医药大，上海医科大 十．什么是金标准 在临床实践中试验常用一个公认的、准确性相对高的诊断方法作为比较的标准，如病理学检查（活检、尸检）、手术所见、长期随访等 十一.诊断试验的常用指标（敏感性，特异性） 敏感性：病例组中诊断试验阳性者的比例a∕（a+c）,即真阳性的比例，故敏感性又称真阳性率。敏感性愈高，漏诊愈少 假阴性率：c∕(a+c) 黄金标准 有病 无病 诊断性 阳性 a b a+b c d c+d 试 验 阴性 a+c b+d 真阳性：被诊为阳性又确实患有此病的病例 真阴性：被诊为阴性又确实没有患此病的病例 二、特异性：非病例组中诊断试验阴性者的比例d∕（b+d）,即真阴性的比例，故特异性又称真阴性率。特异性愈高，误诊愈少 十二.预测值公式 阳性预测值：+PV=a∕(a+b) 阴性预测值：-PV=d∕（c+d） 十三.似然比的公式 1．阳性似然比：+L