SOP-09013-003供应商质量协议签订规程.docVIP

Quality Assurance Agreement Management SOP 供应商质量协议签订规程 Distribution List: 质量保证部（QA） 、质量控制部(QC)、生产中心(PRC)、研发部(RDD)、采购部(PUD)、工程部(AND) Role 责任人 Draft 起草人 Review 审核人 Review 审核人 Review 审核人 Review 审核人 Approve 批准人 Name 姓名 Signature 签名 Date 日期 目的： 本规程规定了公司在物料采购、产品加工等工作过程中签订质量协议的程序和要求，为明确公司与供应商或合作方的质量保证职责，充分保证公司所采购的物料或产品加工等工作符合GMP和相关药品法规要求。 适用范围： 本规程适用于公司用的原料、辅料以及包装材料的供应商质量协议以及产品加工的质量协议的签订。 职责： 3.1 QA部负责本规程的起草、修订、审核、培训、实施和监督。3.2 质量中心经理负责本规程的批准3.3 QA负责本规程的执行。 定义： 质量协议是用来明确公司与供应商或委托加工方在其所供应物料或加工产品的质量方面所应承担的责任的正式文件，质量协议细致地描述所供