质量管理体系审核不合项案例 1128重新编制.docVIP

ISO9001:2008质量管理体系审核不符合项83例 1、查：生技部使用的文件名称为“底架加工工艺”的文件未有编审批，也未有文件发放的记录。不符合ISO9001:2008标准4.2.3条款的要求。 2、查：组织编制的工艺文件“焊接工艺（HN/WI-001-05）”未按要求列入文件清单，也没有相应的文件发放的记录。不符合ISO9001:2008标准4.2.3条款的要求。 3、查：组织对 “金属制件标准SD123 ”、“无取向电磁钢带标准（日本） JISC 2552:2008”等外来文件，未能提供控制分发的记录。不符合ISO9001:2008标准4.2.3条款的要求。 4、查：技术部未能提供技术文件的“文件发放配备表”。查组织未能提供发放至采购部的“采购文件”的发放记录。不符合文件控制程序的要求。不符合ISO9001:2008标准4.2.3条款的要求。 5、查：进货检验员没有“进货检验规范”等作业用文件，不符合ISO9001:2008标准4.2.3条d)款的要求。 6、查：原材料检验员使用的检验文件“进货检验规范”，是失效的老版本文件（2008年实施），没有新版本的“进货检验规范”（2010年实施）。不符合ISO9001:2008标准4.2.3条款的要求。 7、查：组织对手册4章6.1条款进行了更改，但未按文件控制要求做好文件更改的记录。不符合SO9001:2008标准4.2.3条款的要求。 8、查：图号为300-90-09，型号为WA-20/7的曲轴图纸，2010.6.23已有3处外径尺寸及公差发生更改，但没有相应的更改记录。不符合ISO9001:2008标准中4.2.3条款的要求。 9、查：烧制作业现场，各工序岗位的上部的横梁上挂有“作业指导书”，如“WS型灯管烧制作业指导书” 、“QS型灯管烧制作业指导书”，等。但作业指导书上的文字很小。问操作工能否看清，回答：“只能看清作业指导书名称。”不符合ISO9001:2008标准4.2.3条e)款“确保文件保持清晰，易于识别”的要求。 10、查：产品标准“GB/T 18661-2002单端金属卤化物灯WR34500-1,1000套，计划8月25日完成。查“生产日报表”记录，实际9月16日入库。又查：2012年09月“生产计划”,计划生产WB46500-5,1500套，计划9月16日完成。查“生产日报表”记录，实际9月27日入库。组织未按计划完成生产任务，也未能出示计划调整的证据。不符合ISO9001:2008标准7.5.1条款的要求。 44、查：**公司500T/D聚酯生产线工程，已完成“液环泵”安装项目，但组织未能按要求提供该安装项目的焊接施工记录。也不符合ISO9001:2008标准7.5.1条款的要求。 45、查：车间现场正在生产的产品￠5.0m球形体，已施焊作业一天，但未提供相应的焊接监控的记录。不符合组织文件“过程确认控制程序”的管理要求。也不符合ISO9001:2008标准7.5.1条款的要求。 46、查：“特殊工序监控记录”， 2010.1.5，对6001/01、6005/02等产品的热处理过程的操作进行了记录，符合工艺规范的要求。其中，淬火网带速度、保温时间、回火温度、回火时间符合要求，但回火网带速度（380 转/分）不符合指导书的420±10转/分的要求。不符合ISO9001:2008标准7.5.1条款的要求。 47、查：“生产计划单”， 2010.07.3，生产 平板输送机SWRE600，1台等产品。但组织未能提供相应的“随工单”生产记录。不符合ISO9001:2008标准7.5.1条款的要求。 48、查： “热处理作业指导书”， 制定了有效尺寸81-200mm的淬火工艺要求，但组织未提供有效尺寸为81-200mm的模具的淬火和回火工艺的工艺确认的记录。不符合ISO9001:2008标准7.5.2条款的要求。 49、查：钣金车间焊接工序现场，有一焊工操作的工艺参数分别为：电压：24V，电流200A，板厚4mm，焊丝￠4.0mm。但检查焊接工艺确认记录，组织对焊丝￠4.0mm的焊接工艺未进行工艺鉴定。不符合ISO9001:2008标准7.5.2条款的要求。 50、查：组织未提供特殊过程用粉末喷涂线设备完好的年度鉴定记录。不符合程序文件“生产控制程序”规定的每年对设备的完好性重新鉴定和确认一次的管理要求。不符合ISO9001:2008标准7.5.2条款的要求。 51、查：仓库现场，几种规格相近的螺栓，规格￠18*110，￠18*112，￠18*114等，混放一处，且无明确标识。不符合ISO9001:2008标准7.5.3条款的要求。 52、查：顾客提供的图纸：DF780杆件图、S