生達僅大黴素注射液.docVIP

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生達僅大黴素 注射液 Gentamycin Injection 衛署藥製字第008956號 Code No.IG-03 2213180 本劑主要成分Gentamycin為抗生素,由超微單細胞Micromonspora purpurea一種有機微生物原體醱酵精製而成之混合物:Gentamycin C1及Gentamycin C2等Pseudoligosaccharides所組成。 Gentamycin為Bactericidal Antibiotics(殺菌性抗生素),與一般抗生素抑制細菌生長待其滅亡者有異,而在生體裏以低濃度即可對革蘭氏陽性菌與陰性菌發生效力,臨床研究證實單劑Gentamycin肌肉注射0.8mg/kg,注射半小時後即可達到5mcg/ml以上之最高血中濃度。就大部份Gentamycin感受細菌而言,此項濃度具有殺菌作用,可察知血中濃度可維持8~12小時之久。Gentamycin主要經由腎小球過濾作用,未經改變而排出體外,故保有高度尿中濃度, 0.4mg/kg單劑亦可在尿中產生殺死尿中細菌所需濃度,以達治療之效。 「成分」:每ml含有: Gentamycin Sulfate 40mg(力價) 「適應症」: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症。 「用法用量」: 肌肉注射:通常成人1次1ml(40mg力價)1日2~3次,小兒1次0.4~0.8mg (力價)/kg,1日2~3次,行肌肉注射,投與期間為7~10日,以不超過10日為原則。 靜脈輸注:成人單一劑量可用50~200ml生理食鹽水或5%葡萄糖液稀釋,小孩及嬰兒稀釋量應減少,以0.5~2小時輸注。 本藥限由醫師使用。 「禁忌」: 對Gentamycin過敏或曾經對其他Aminoglycosides有過敏病史或嚴重毒性反應者,本品為禁忌,因為已知病人對這類藥物有交叉過敏反應。 「注意事項」: 1.局部輸注或施用本品會從身體表面大量吸收而引起神經毒性及腎毒性,所以在輸注抗生素時必須注意其潛在毒性。 2.在合併Aminoglycosides及Cephalosporins時曾有增加腎毒性的報導。 3.貓接受大劑量本品(40mg/kg)時曾有神經肌肉阻斷及呼吸麻痺現象,所以病人接受麻醉劑或其他神經肌肉阻斷劑如:Succinylcholine、Tubocurarine、 Decamethonium時或病人輸入Citrate抗凝血之血液時,不管Aminoglycoside是以何種方式投與,都必須注意這些可能的現象。 4.對於有神經肌肉異常之病人如:重症肌無力症,Aminoglycoside可能因其潛在性類似箭毒在神經肌肉鍵結處的效果而加重肌肉無力的現象,所以使用 Aminoglycoside時必須加以注意。 而在Gentamycin治療期間,病人如合併有低鎂血、低鈣血、低鉀血時可能會出現感覺異常、強直性痙攣、陽性許伏斯德克氏表象(Positive Chvostek)、德魯梭氏現象(Trousseau)及精神混亂等現象。當發生在嬰兒時,嬰兒會出現強直性痙攣及肌肉無力。故不管是成人或嬰兒都需適當的電解質治療。 5.在常規檢測例如:BUN或血清肌胺酸酐(Serum creatinine)尚無證據,但老年人的腎功能可能會降低,所以血清肌胺酸酐(Serum creatinine)的決定相當有用。Gentamycin治療期間也必須監測腎臟功能,與其他Aminoglycoside併用的病人更是重要。注射Gentamycin之病人,不管是成人或嬰兒,都曾經有Fanconilike症狀,同時合併有氨基酸尿及酸中毒。 6. Aminoglycoside曾經有交叉過敏之報導。 7.治療期間病人應多補充水分。 8.雖然生體外試驗顯示,Gentamycin與 Carbenicillin混合會造成Gentamycin快速且明顯的失去活性,但此種現象尚未發現在腎功能正常者,請以不同投與方式使用這兩種藥。嚴重腎功能損傷病人同時接受Gentamycin與Carbenicillin出現Gentamycin血清半衰期降低之現象。 9. Gentamycin之治療可能造成一些非感受性菌種增生,一旦發生就必須採取適當措施。 10.併用利尿劑,及/或其他神經毒性,及/或腎臟毒性抗生素。請參考警語。 11.孕婦:尚未有孕婦使用安全資料。 「警語」: 1.接受Aminoglycosides治療的病患應進行臨床觀察,因其潛在毒性與使用後有關。 如同其他Aminoglycosides,Gentamycin 具有潛在腎毒性,當病患患有腎功能損傷或接受較高劑量或長期治療時,會

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