GMP变化新要求和QC总结.pptVIP

　 　 ● 检定菌的传代 检定菌传代次数不超过五代，从菌种保管中心获 得的冷冻干燥的菌种为0代，冷冻干燥的原始菌种 开启后转种至斜面琼脂为第1代，故企业的传代应 从第二代开始，我们建议检定菌每月传代一次。 检定菌传代支数为工作菌种+2支，如新华药厂 （以XH代表新华）为例，第一次购入后的编号为 XH0101。其中XH01代表新华药厂大肠埃希菌 （大 肠杆菌）的编号，后面01为第一次购，第二 次购进该菌种编号即为XH0102。 若工作菌种为2支，则每次传代4支。 第一次传代，共传四支其编号为： XH01011， XH01012， XH0