拜阿四匹灵090826呼吸科.pptVIP

上医医未病之病—重在预防 阿司匹林使糖尿病患者获益 100mg阿司匹林长期使用的最佳剂量 精确肠溶，更多获益 拜阿司匹灵：精确肠溶，受益更多 拜阿司匹灵：小肠内缓慢释放 100mg每天，饭前半小时服用 拜阿司匹灵：胃内不溶解，不损伤胃粘膜 中国临床药学杂志，2001年第10卷第5期 0 拜阿司匹灵 仿制品1 仿制品2 仿制品3 体外酸性环境中的溶出率 % 酸性环境中 容出率为0 6.42 1.53 1.78 0 4 6 2 规范使用阿司匹林 更好的 * 2008年拜阿司匹灵一级预防适应症在中国获得SFDA批准：降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。 拜阿司匹灵是中国唯一获得一级预防适应症批准的阿司匹林。 一级预防适应症上市后，新拜阿司匹灵的包装也发生了变化，由原先的德国进口改为意大利进口、中国分装，新包装盒比原来的药盒要大，药品说明书上加入了新适应症的信息。同时对原有说明书“饭后服用”做了修改为“饭前” 下面来看一级预防适应症批准的询证医学证据，首先是美国的内科医师健康研究。 1989年的内科医师健康研究(PHS)是阿司匹林一级预防领域的里程碑式研究，是由美国国立卫生研究所（NIH）发起。由于研究对象为2万多名美国临床医生,因此被公认为是一项令人信服的随机对照临床研究。此项试验结果显示:阿司匹林降低首次心梗发生率41%,糖尿病亚组分析显示,阿司匹林组首次致死性心梗发生率下降高达61%,首次致死性心梗发生率下降为66%。显示糖尿病患者从阿司匹林治疗中获益更多,且阿司匹林对严重心血管事件的保护作用更为显著。 内科医生健康研究是阿司匹林一级预防的里程碑研究，是随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在确定小剂量阿司匹林是否能减少心血管死亡以及β胡萝卜素是否能降低肿瘤的发生。共22, 071例无心肌梗死、卒中、TIA病史的美国健康男性医生参加了这项研究，阿司匹林组服用阿司匹林325mg/次，隔天服用一次，平均随访时间为60.2个月。该研究原计划进行8年，但是由于阿司匹林疗效显著，伦理委员会在研究进行到第5年时提前中止试验，以保护安慰剂组受试者的利益。 在此项研究中，阿司匹林组共发生139起心肌梗死事件，安慰剂组为239起，阿司匹林组心肌梗死发生率显著降低了44％（P0.00001），而且阿司匹林使致死性和非致死性心肌梗死都有显著下降。阿司匹林组发生10起致死性心肌梗死，安慰剂组为26起，阿司匹林显著降低死亡率达66％ （P=0.007） 。 降低首次心肌梗死风险的效应在糖尿病患者中得到进一步放大，阿司匹林组发生心肌梗死事件者为4％，安慰剂组为10.1％，即阿司匹林组心肌梗死发生率降低达61％。 在PHS研究中，阿司匹林组出血性卒中发生率和胃肠道不良事件发生率都和安慰剂组无显著差异（p0.05），提示小剂量阿司匹林具有较好的安全性。 由于许多阿司匹林一级预防试验患者均为男性，美国国立卫生研究所（NIH）和拜耳公司启动目前人类历史上规模最大的临床试验之一-女性健康研究（Women’s Health Study，WHS) ，近4万名美国女性医务工作者参与该试验并随访10年之久。结果也证明了阿司匹林的预防疗效，：阿司匹林降低高血压人群缺血性卒中风险27%（P=0.02），糖尿病人群缺血性卒中风险降低58%（P=0.02）.。 * 众多循证证实了阿司匹林的确凿作用，所以国际权威指南均推荐阿司匹林用于心脑血管事件的一级和二级预防。 ASA 是全球范围内迄今研究最广、循证医学证据最丰富、使用范围最广的一种药物。 根据一些关键性的临床试验结果，全球范围内的医疗机构均推荐在合适的患者使用ASA预防心血管疾病。 对于心血管疾病的一级预防，美国预防服务特别工作组建议对CHD（冠心病）的高危患者使用ASA。1英国高血压协会建议对年龄在50岁或50岁以上、患有高血压但是血压控制满意（ 150/90mmHg）、同时具有靶器官损害、糖尿病或是具有高血压病史10年发生CHD的危险性≥5%的患者使用ASA治疗。ADA2和AHA3对于ASA用于一、二级预防均制定了指南。 1. 美国预防服务特别工作组。 Ann Intern Med 2002;136:157–60. 2. 美国糖尿病协会。 Diabetes Care 2002;2:S78–9. 3. Pearson TA, et al. Circulation 2002;106:388–91. * 2006年美国心脏协会（AHA）和美国卒中协会（ASA）指南推荐：阿司匹林是目前唯一有证据并获指南推荐的一级预防抗血小板药物，推荐剂量为100mg/d（75-150）,使用期限为终身（indefinitely）。 此前虽然有