美国医疗器械改进协会规定生物指示剂应在下列情况下使用: (1)新灭菌器装置后检查 (2)灭菌器大修后验收 (3)常规监测 每周(最好每天)1次 (4)灭菌人体移植器材(待培养结果阴性后, 器材才可使用) (5)周期性质量检测 美国所用标准测试包分两种: 吸水手术巾包 混装包 吸水手术巾包: 含16条吸水手术巾,外包以双层布 23cm×23cm×15cm(1.5 kg) 生物指示剂放于8与9条手术巾间中央 同时放化学指示卡于其侧 混装包:含棉布手术衣3件以上,吸水手术巾12条,30个纱布方,5个纱布卷,一条手术大单,外以布包两层。 30cm×30cm×50cm(4.5~5.5kg) 生物指示剂放于包中央 同时将化学指示卡放于其上方或下方隔一手术巾处 3.2.2 干热或消毒剂气体灭菌监测干热 菌片装入无菌试管(1片/管) 布于消毒器内各层对角线内、外角(2管/点)消毒剂 菌片装入布(纸)袋 布于器内各层最难达到灭菌处(或中央与 四角)的物品中间灭菌后,接种于营养肉汤中(消毒剂需含中和剂),
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