03文件及记录控制程序.docVIP

深圳市深美通电子有限公司 质量体系工作文件 文件及记录控制程序 文件编号：SMT-QP-品-003 版本号：D版 保密等级： B级 第 PAGE 6 页 共 6 页 1.0 目的确保公司质量、有害物质过程、环境管理体系所要求的文件及记录得到有效控制，并提供符合要求，以及质量、有害物质过程、环境管理体系有效运行的证据。2.0 适用范围适用于公司质量（含强制性产品认证工厂质量保持能力）、有害物质过程、环境管理体系所要求的文件（包括外来文件、资料）及记录的控制。3.0 职责3.1 各责任部门：负责按质量、有害物质过程、环境管理体系运作的要求编写文件及记录表单并实施，以及记录的收集、归档、保管和处置。3.2 文控：负责质量、有害物质过程、环境管理体系文件及记录表单原稿的保管和文件发行、回收等方面的管制，并建立《文件管理总览表》。4.0 相关文件 （无）5.0 定义 5.1临时文件定义：规定失效期的一类仅具临时效力的文件，作为正式文件的补充，与正式文件 具有同等的效力，包括QA指令、QA通知及其他需要起草的临时文件。 5.2外来文件定义：非本公司制定的文件，如外来标准、图纸、规范、法律、法规等。 6.0 程序内容6.1 质量、有害物质过程、环境管理体系文件的控制6.1.1 文件分类及代码 文件分类文件名称质量管理体系文件/有害物质过程代码环境管理体系文件代码一阶文件质量手册、环境手册QMEM二阶文件程序文件QPEP三阶文件作业指导书、规范QWIEWI四阶文件记录QRER6.1.2 文件编码6.1.2.1 文件按以下规定格式编号S M T -- ××× × - ×××  公司名称 - 文件代码 --部门代码--流水号（3位数） SMT（深圳市深美通电子有限公司简称） 流水号（第×份程序文件） 注解：SMT-QP-品-002（由品质部制定的深美通第2份有害物质过程程序文件）6.1.2.部门代码（为责任部门编制文件的代码） 总经理——总 管理者代表——管 PMC部——计 工程部——工 采购部——资 生产部——制 品管部——品 人事部——行 财务部——财 6.1.2.3受控副本发行时各部门代码： 生产部-001、 工程部-002、 品质部-003 、 PMC部-004 、采购部-005、 人事部-006、 财务部-007、 管理者代表-008、总经理-009 6.1.3 文件制订/修订、审核和核准 6.1.3.1 各责任部门按质量、有害物质过程、环境管理体系运作要求制订所需要的文件，并按 下列职责在文件封面/页面上进行审核、核准签名后，交文控实施发行。 文件分类制订审核核准管理手册品质经理管理者代表总经理程序文件各部门主管品质经理管理者代表三阶文件工程师部门主管 品质经理、管理者代表记录表单部门主管品质经理管理者代表 6.1.3.2 文件的修订原则上由原制订人员负责，完成文件修改后按6.1.3.1规定之权限进行审 核、核准、发行。 6.1.3.3文件评审：指对提交的文字资料、图片资料等进行审核，验证其对相应的标准、体系要求、法规要求等的符合性；文件评审周期：SOP每6个月进行一次评审，程序文件每一年进行一次评审，新发程序文件、改版次要进行评审 6.1.4 文件版次 6.1.4.1 每一份文件的版次以大写英文字母表示，第一次发行为A版，第二版为B版，以此类 推。 6.1.5 文件发行 6.1.5.1 文件按6.1.3项审核、批准后，交体系专员在《文件管理总览表》上登记、发行， 并建立 好该文件履历档案。 6.1.5.2 文件发行时，体系专员在文件封面、页面上盖红色“受控文件”和“受控副本”印章，盖 “受控文件”印章的文件在文控室存档，盖“受控副本”印章的文件发行各相关部门，并将 文件发行情况记录在《文件发行/回收一览表》中，由收件人签收。 6.1.5.3 无受控状态印章的质量、有害物质过程、环境管理体系文件视为无效文件，禁止在现 场使用。 6.1.5.4 属修订、改版重新发行的文件，修订部门按6.1.3项审核、批准后发行，发行时按