实验室资质认定法律法规部分(授课课件0316(定))研讨.pptVIP

实验室资质认定 相关知识概述 二○一四年四月; ☆内容安排： 1、实验室资质认定 2、实验室资质认定法律法规体系介绍 3、实验室资质认定与实验室认可的关系 课时：2个小时 ;第一节:实验室资质认定;第一节:实验室资质认定; 基本条件:是指实验室应满足的法律地位、独立性和公正性、安全、环境、人力资源、设施、设备、程序和方法、质量体系和财务等方面的要求。 能力：实验室运用其基本条件以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性、稳定性的相关经验和水平。 ; 3、认定：是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查 机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。 ;第一节:实验室资质认定; 审查认可（验收）：指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构的检测能力以及质量体系进行的评审考核。;第二节:法律法规;第二节:法律法规;3 、 1987年发布的《产品质量检验机构计量认证管理办法》 4 、 JJG1021-90 产品质量检验机构计量认证技术考核规范 ; 二、审查认可(验收) 1、1986年国家经济委员会颁布了《产品质量监督检验测试中心管理试行办法》，规定对检验机构进行审查认可。 ; 第二节:法律法规;3、1990年发布《国家产品质量监督检验中心审查认可细则》、《产品质量监督检验所验收细则》、《产品质量监督检验站审查认可细则》将“规划、审查”工作称之为“审查认可(验收)”。 对技术监督局授权的非技术监督局系统的质检机构的授权（国家质检中心、省级专业产品质量监督检验站）称为审查认可。 对技术监督系统内的质检机构的考核称为验收。 ; 三、计量认证、审查认可“二合一” 1《产品质量检验机构计量认证／审查认可 (验收)评审准则》，替代原计量认证考核条款（50条）和审查认可(验收)条款（39条） 2 该“二合一”评审准则于2000年10月24日发布，于2001年12月1日实施。 3 该评审准则的出台，实现一次评审合格后，实验室同时获得计量认证和审查认可两个证书，从根本上解决了对法定检验机构的重复评审问题。 ; 四、资质认定 1、《认证认可条例》 资质认定 第十六条 向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室，应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力，并依法经认定后，方可从事相应活动，认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。; 2、《实验室和检查机构资质认定管理办法》 (1)《管理办法》出台背景： 适应我国加入世贸组织及国家《行政许可法》的实施，国家对各类实验室的监管既要求符合《行政许可法》和相关法律法规的规定，又要向国际通行的规则靠拢。在这种情况下，国家制定了《实验室和检查机构资质认定管理办法》，于2006年2月21日，以国家质检总局第86号局长令的形式发布。;2、 《实验室和检查机构资质认定管理办法》; 第一条 为规范实验室和检查机构资质管理工作，提高实验室和检查机构资质认定活动的科学性和有效性，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、行政法规的规定，制定本办法。 ; 第二条 本办法所称的实验室和检查机构资质，是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本条件和能力。 本办法所称的认定，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。; 第三条 在中华人民共和国境内，从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构以及对其实施的资质认定活动应当遵守本办法。 第四条 国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）统一管理、监督和综合协调实验室和检查机构的资质认定工作。 第五条 实验室和检查机构的资质认定，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要的重复评审、评价、认定的原则。 ; ②第二章 资质认定 第六条 资质认定的形式包括计量认证和审查认可(验收)。 计量认证是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对为