药品仓储与养护主编宫淑秋第一章_详解.pptVIP

药品流通;药品储存与养护技术;第一章 概述;教学目标;任务目标;*;一、药品储存与养护的基本任务;（二）合理储存，科学养护，防止因存储不当导致药品变质 合理储存： 一方面依据《药品经营质量管理规范》简称GSP；另一方面依据药品的流通状况及仓库容量。 科学养护：定期对药品进行检查;（三）加强药品仓库设备、设施和库房安全管理 依据GSP要求，正确确定仓库的建筑地址，库区布局，合理设计仓库的建筑设施；坚强仓库设备的购置，使用维护与验证管理，充分发挥设备的效能，以适应药品流通不断发展的需要；运用安全管理的科学知识和工程技术研究、分析、评价、控制以及消除药品储存过程中的危险因素，有效防止灾害事故发生，避免经济损失。;;（二）防止假劣药进入市场 入库前必须按GSP要求进行验收，合格才能入库，不合格药品，不能入库。 出库前也要进行严格的检验，因储存不当导致的不合格药品，不能出库进入市场销售。;（三）科学养护，保证药品质量 药品质量不仅与药品的内在品质有关，还与储存条件密切相关。药品养护就是根据药品的特性及规定的储存条件，应用科学合理的养护技术，防止药品变质，保证药品质量。;1.药收发品储存与养护的基本任务是药品的收发、储存掩护以及药品仓库设备、设施和库房安全管理。 2.药品储存与养护的作用是适应市场需求、缓解市场矛盾；防止假劣药品进入市场；科学养护，保证药品质量。;第二节药品储存与养护的基本要求;一、相关岗位工作人员的要求;6.从事中药材、中药饮片验收人员----中药学中专/中药学中级职称 7.从事中药材、中药饮片养护人员-----中药学中专/中药学初级职称 8.收购地产中药材的验收人员----中药学中级职称 9.经营疫苗企业还需配备2名以上专业技术人员负责疫苗的质量管理和验收，应具有预防医学、药学、微生物或者医学等本科以上学历及中级以上职称，并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历。;;（三）其他 1.从事质量管理、验收人员应在职在岗，不得兼职。 2.药品批发和零售连锁企业从事质量管理、检验的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育；从事验收、养护、计量等工作人员，应定期接受企业组织的继续教育。以上人员的继续教育应建立档案。 3.药品批发和零售连锁企业在质量管理、药品检验、验收、养护、保管等直接接触药品岗位的人员，应当进行岗前及年度健康检查并建立档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，不能从事直接接触药品工作。;（一）库房 应与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房、库房的选址、设计、布局、建造以及库房的规模及条件应当符合GSP要求，能满足药品的合理，安全储存，便于展开储存作业。 （二）库房设施与设备 储存设备：货架、托盘等 装卸搬运设备：叉车、起重机、堆码机等 养护设备：避光，通风，防潮，防虫 经营冷冻药品，还需有冷藏设备;企业应建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实习药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。 总结：从事药品储存与养护的人员、职责、分工以及设施设备的配置必须符合GSP的要求;合法仓库;第三节 影响药品稳定性的因素;第三节影响药品稳定性的因素;新疆托克逊风化地貌魔鬼城;第三节影响药品稳定性的因素;药品发生变质的因素： 内因——药物的结构组成; 外因——自然条件（温度、湿度、空气等）。;第三节影响药品稳定性的因素;第三节影响药品稳定性的因素;第三节影响药品稳定性的因素;第三节影响药品稳定性的因素;第三节影响药品稳定性的因素;第三节影响药品稳定性的因素;;;1、麻醉药品的管理 2、精神药品的管理 3、毒性药品的管理 4、放射性药品的管理 ;精神药品，指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可以产生依赖性的药品，并依据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类，一旦超范围使用即可成为毒品，因此它的贮、使用应认真管理，严禁滥用。 ;二、生物制品的管理 生物制品由国家食品药品监督管理统一管理。 生物制品中血液制品、基因产品的生产必须达国家食品药品监督管理局制定的《药品生产质量管理规范》规定的标准。 经营单位由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审核批准。;第四节 药品管理与有关事项;第四节 药品管理与有关事项;第四节 药品管理与有关事项;四、药品批准文号的管理 批准文号是国家规定的，药品必须经审核批准才能生产，他是代表该药品是国家同意生产的品种。 《药品管理法》明文规定，未取得批准文号生产的药品，按假药处理。 ;药品批准文号格式： ???药准字+1位字母+8位数字 其中 H代表化学药品 Z代表中药 S代表生物制品 J代表进口药品分包装;第