中药及其制剂的分析方法概述.pptVIP

中药及其制剂的分析方法; 中药成分多且复杂，其质量受品种、产地、采收期及加工炮制、制剂的生产工艺等诸多因素的影响，使中药质量控制成为制约中药现代化与产业化的“瓶颈”。 2010年版《中国药典》(一部)不仅改变了中药质量控制的思路，由单一成分测定发展到指纹图谱和多指标性成分的测定;而且将薄层色谱和高效液相色谱等技术广泛应用于中药及其制剂的分析中.; 中药包括中药材、中药饮片、中药提取物和中成药，是我国人民几千年来与疾病作斗争的经验总结，为中国人民的健康事业做出了巨大的贡献。 中药的资源丰富、疗效独特、毒副作用少，近年来世界各国越来越青睐和重视中药。美国食品药品监督管理局(Food and DrugAdministration, FDA)已开始接受中药复方制剂进行临床研究，目前，我国有10个以上的中药制剂己经申报美国FDA床试验，其中7个在进行二期临床，复方丹参滴丸已进入三期临床.日本、韩国历来重视中药，西欧与北美各主要工业国也对中药抱有很大兴趣。;; ; 中药指纹图谱是一种综合的、可量化的鉴别手段，是评价中药真实性、稳定性和一致性的质量控制模式之一。 它不强调个体的绝对唯一性，而是强调同一中药群体的相似性，而相似性又是通过整体性和模糊性来体现的;它是在特定的“环境”中，由若干指纹峰组成，指纹峰之间的排序、高低，相互牵制构成中药的整体特征。 中药指纹图谱虽然能较全面的反映中药的化学成分，但是在众多的指纹峰中，哪些是有效成分、如何快速经济地同时测定多种活性成分，仍然是一道难题。;; 中药经过预处理后得到的粗提液组成复杂，往往目标物质含量低，干扰大，鉴于上述原因，对分析方法的选择就有着非常高的要求: (1)灵敏度高，能检测出含量低的目标成分，也可以减少进样量，节省原料，降低分析误差; (2)精密度和稳定性高，提高分析准确性，减少系统误差，使得分析结果更加真实可靠; (3)自动化程度高，减少因人为因素造成的样品损失或污染，节省分析时间。 近年来，发展快速、简单、高效、绿色的分析方法已成为中药分析领域的前沿课题。;薄层色谱法 高效液相色谱法 气相色谱法 高效毛细管电泳 超临界流体色谱法 近红外光谱 紫外一可见光谱法 ;薄层色谱法;优点;;反相高效液相色谱法 ;气相色谱法; 高效毛细管电泳;优点;超临界流体色谱法;优点;近红外光谱;紫外一可见光谱法;展望;