2016药事管理与法规(讲义)探析.doc

四大体系 –公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系 八项支撑 –管理、运行、投入、价格 –监管、科技与人才体制机制、信息、法制。 四、建立健全药品供应保障体系 建立国家基本药物制度；规范药品生产流通；完善药品储备制度 五、建立国家基本药物制度 建立基药目录遴选调整管理机制；建立基药供应保障体系；建立基药优先选择和合理使用制度 六、近期实施方案五项重点工作 “四项基本” –加快推进基本医疗保障制度建设； 初步建立国家基本药物制度； 健全基本医疗卫生服务体系； 促进基本公共卫生服务逐步均等化 七、加快推进基本医疗保障制度建设 扩大基本医疗保障覆盖面； 提高基本医疗保障水平 ；规范基本医疗保障基金管理； 完善城乡医疗救助制度； 提高基本医疗保障管理服务水平 十二、基本药物的监督性抽验由各省FDA组织 –常规检查每年不少于2次 –辖区内基本药物生产企业生产基本药物抽验一次 十三、基本药物零售指导价格按药品通用名称制定 –在不超过指导价的前提下，有关单位可自主确定 十四、国务院价格主管部门制定的价格 国家基本药物；国家基本医疗保障用药中的处方药；生产经营具有垄断性的药品 十四、实行政府定价的药品 国家免疫规划药品 计划生育药品 十五、麻醉药品、一类精神药品 实行政府指导价 十六、药品电子监管的步骤 第一期——实现了麻醉药品、一类精神药品 第二期——血液制品、疫苗、中药