年度风险管理评审报告(提纲).docVIP

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年度风险管理评审报告(简化版) 会议评审时间:2008年9月1日 参加人:总经理***,***/*** 风险管理评审的输入(注意包括文件编号和版本号,具体文件附后): 《风险管理控制程序》(包含生产和生产后信息的收集方法) 风险管理计划(文件编号: 版本号: ) 上一版RAC(Risk Analysis and Control)文档(包括特征清单、危害清单、风险估计、风险评价、风险控制以及综合剩余风险评价) 生产和生产后信息(包括本企业产品和国内外市场上类似产品),见附件 法规和新修订的标准 风险管理评审的结论 1、针对每个生产和生产后信息的评审见附件。 2、汇总分析(统计分析): 1)是否有先前未认知的危害出现? 2) 风险是否保持可以接受? 新一版风险管理文档(具体内容附后) 1、风险管理计划(包含风险可接受准则)(文件编号: 版本号: ) 2、《风险管理控制程??》(文件编号: 版本号: ) 本文件包含生产和生产后信息的收集方法) 3、RAC(Risk Analysis and Control)文档(包括特征清单、危害清单、风险估计、风险评价、风险控制以及综合剩余风险评价) 附件:生产和生产后信息(包括本企业产品和国内外市场上类似产品) 生产和生产后信息事实描述评审结果 a)是否有先前未认知的危害出现; b)是否由危害处境造成的已被估计的一个或多个风险不再是可接受的。引起的措施验证(证据)包括实施验证和有效性验证引起的风险管理文档的更改【更改标识】法规(如标准)的变化见“”【1】不良事件通告/召回监管部门监督抽查客户退货(顾客报怨)信息设计更改见《×××》采购产品的质量情况制造过程的问题产品检验结果趋势分析和留样产品的分析产品贮存过程的监视结果

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