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药物分析;药物研制过程中的眼睛;; 药物分析;课程性质：药学及相关专业主要专业课
学习要求：
1、胜任药物全面质量控制工作
2、具有解决药物质量问题的基
本思路和基本能力。
发展展望：;;第一章 药 典 概 况;二、药品质量标准:
国家对药品质量及检验方法所作的技术规定。
药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。;三、中国药典 ;药典内容;凡例分类项目; 标准中规定的各种纯度和限度数值以及制剂的重（装）量差异，系包括上限和下限两个数值本身及中间数值，均为有效数字。
原料药的含量（%），除另有注明者外，均按重量计。如规定上限为100%以上时，系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量；如未规定上限时，系指不超过101.0%。 ;用途：用于鉴别、检查???含量测定的标准物质。
特点：由国务院药品监督管理部门指定单位制备、标定
和供应。
标准品：用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或
效价测定；按效价单位(或μg)计，以国际标
准品标定。
对照品: 用于结构确切物质（如化学药）分析。按干燥
品（或无水物）进行计算后使用。
;
试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，以阿拉伯数字表示, 精确度根据数值的有效数位来确定 。
精密称定: 称取重量准确至所取重量千分之一
称定: 称取重量应准确至所取重量的百分之一
取用量为“约”: 所取量不得超过规定量±10%;正文编排和内容; 附 录 内 容（计19类）;;二、主要国外药典简介 ;USP(27)-NF(22) ;《英国药典》, 最新版本:BP 2005 ;《日本药局方》， 第十四改正版 [JP(14)];药品检验基本程序
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